VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME LTD

Code ATC:

C10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ezetimibe

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg > simvastatine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association à d'autres agents hypolipémiants.

Descriptif du produit:

369 617-2 ou 34009 369 617 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 618-9 ou 34009 369 618 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 141-4 ou 34009 567 141 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 959-6 ou 34009 390 959 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009
Dénomination du médicament
VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé
Ezétimibe/Simvastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VYTORIN
10 mg/10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VYTORIN est un médicament utilisé pour diminuer les taux de
cholestérol total, de «mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol)
et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De
plus, VYTORIN augmente le taux de «bon » cholestérol
(HDL-cholestérol). Il est utilisé chez les patients dont les taux de
cholestérol ne peuvent être contrôlés par le régime seul.
Vous devez continuer le régime hypocholestérolémiant lorsque vous
prenez ce médicament.
VYTORIN agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il
réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif, et
également le cholestérol fabriqué par votre organisme. VYTORIN ne
contribue pas à vous faire perdre du poids.
Indications thérapeutiques
VYTORIN est

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VYTORIN 10 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe
..........................................................................................................................................
10 mg
Simvastatine
......................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, en forme de gélule, avec «311» sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
VYTORIN est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients ayant une hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte
lorsque l'utilisation d'une association est appropriée:
·
patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule;
·
patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.
VYTORIN contient de l'ézétimibe et de la simvastatine. La
simvastatine (20 à 40 mg) a montré une réduction de la fréquence
des événements cardiovasculaires (cf. rubrique 5.1). Des études
démontrant l'efficacité de VYTORIN ou de l'ézétimibe dans
la prévention des complications de l'athérosclérose sont en cours.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE FAMILIALE HOMOZYGOTE (HFHO)
VYTORIN est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent
recevoir également des traitements adjuvants (exemple: aphérèse des
LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Pendant toute la durée du traitement par VYTORIN, le patient devra
suivre un régime hypolipidémiant adapté.
Voie orale.
La posologie de VYTORIN est de 10/10 mg/j à 10/80 mg/jour
administrés le soir. Tous les dosages peuvent ne pas être
commercialisés dans tous les �