Xanthium 300 300 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Théophylline Monohydraté - Eq. Théophylline 300 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

R03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Theophylline

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Théophylline 300 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Theophylline

Descriptif du produit:

CTI code: 158365-02 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158365-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591178 - Code CNK: 0381210 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1992-05-12

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XANTHIUM 200 MG GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
XANTHIUM 300 MG GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
XANTHIUM 400 MG GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
théophylline (sous forme de monohydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xanthium et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanthium
3.
Comment prendre Xanthium
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xanthium
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE XANTHIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Traitement et prévention des symptômes du bronchospasme (contraction
spasmodique des bronches)
associé à l'asthme, la bronchite chronique, l'emphysème
(destruction de la paroi des alvéoles
pulmonaires).
En cas de crise aiguë, il y aura lieu d’utiliser d’autres
médicaments plus appropriés, que votre médecin
vous indiquera.
La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention
pour le traitement de l’asthme chez les
enfants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
XANTHIUM ?
NE PRENEZ JAMAIS XANTHIUM :

Si vous êtes allergique à la théophylline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Allergie à l’aminophylline ou aux aut

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xanthium 200 mg gélules à libération prolongée
Xanthium 300 mg gélules à libération prolongée
Xanthium 400 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 200 mg, 300 mg ou 400 mg de théophylline (sous
forme de monohydrate).
Excipient à effet notoire:
Xanthium 200 mg: 5,3 mg de sucrose.
Xanthium 300 mg: 7,9 mg de sucrose.
Xanthium 400 mg: 10,6 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de fond et prophylaxie des bronchospasmes dans les
bronchopneumopathies chroniques
obstructives (asthme, emphysème, bronchite chronique).
Les formes de théophylline à libération prolongée se prêtent
particulièrement bien à un traitement
d’entretien.
En cas de crise aiguë, il y aura lieu d’utiliser d’autres
médicaments plus appropriés tels que les

-
sympathomimétiques (par voie parentérale ou en inhalation) ; en cas
d’échecs de ces médicaments, on
pourra avoir recours aux corticoïdes par voie intraveineuse.
La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention
pour le traitement de l’asthme chez les
enfants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Lors de l'instauration du traitement, il est souhaitable de débuter
par des doses initiales de théophylline
plus faibles.
Un monitoring plasmatique pourra être instauré dès le début du
traitement, tout en sachant que l'état
d'équilibre de la théophyllinémie n'est atteint qu'après 6 à 7
prises consécutives.
Dans le cas du Xanthium, la libération très prolongée de la
théophylline fait que les taux plasmatiques
n'atteignent leur maximum que 7 à 10 heures après la prise du
médicament.
C'est donc dans cette fourchette de temps que l'on procèdera à la
mesure du maximum. Le taux minimum
sera mesuré 24 h après la prise, c'est-à-dire,