XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lornoxicam

Disponible depuis:

NYCOMED DANMARK ApS

Code ATC:

M01 AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

lornoxicam

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lornoxicam : 8 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, agents non stéroïdiens, oxicams

Descriptif du produit:

393 793-1 ou 34009 393 793 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 794-8 ou 34009 393 794 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 795-4 ou 34009 393 795 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 796-0 ou 34009 393 796 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 797-7 ou 34009 393 797 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 009-4 ou 34009 575 009 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 010-2 ou 34009 575 010 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-04-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
Dénomination du médicament
XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé
Lornoxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
XEFOACU est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe
des oxicams.
Indications thérapeutiques
XEFOACU est indiqué DANS LE TRAITEMENT DE COURTE DURÉE DES DOULEURS
AIGUËS LÉGÈRES À MODÉRÉES.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XEFOACU
8 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
·
allergie (hypersensibilité) au lornoxicam ou à l’un des autres
composants contenus dans XEFOACU,
·
prise concomitante d’aut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XEFOACU 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, circulaire, blanc à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des douleurs aiguës, d’intensité
légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour tous les patients, le choix de la posologie doit être basé sur
la réponse individuelle au traitement.
Douleurs aiguës
La dose quotidienne est de 8 à 16 mg de lornoxicam, répartie en dose
de 8 mg. Une dose initiale de 16 mg suivie d’une
autre de 8 mg 12 heures après peut être administrée le premier jour
du traitement. Ensuite, la dose quotidienne maximale
recommandée est de 16 mg.
Les comprimés pelliculés de XEFOACU sont destinés à une
administration orale et doivent être pris avec une quantité
suffisante de liquide.
Populations particulières
Enfants et adolescents
L’usage de lornoxicam n’est pas recommandé chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d’une
absence d’informations sur son innocuité et son efficacité dans
cette population.
Personnes âgées
Aucune modification posologique n’est nécessaire pour les patients
âgés de plus de 65 ans, sauf en cas d’insuffisance
rénale ou hépatique. Le lornoxicam doit toutefois être administré
avec précaution étant donné que les effets indésirables au
niveau gastro-intestinal sont moins bien tolérés dans cette
population (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère à
modérée, la dose maximale recommandée est de 12 mg par
jour (voir rubrique 4.4).
Chez les patients insuffisants rénaux, une réduction de la
fréquence d’administration de XEFOACU à un