Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
toxine botulinique type A 50 unités DL 50
MERZ PHARMACEUTICALS GmbH
M03AX01
toxine botulinique type A 50 unités DL 50
50 unités DL 50
Poudre
pour un flacon > toxine botulinique type A 50 unités DL 50
1 flacon(s) en verre de 50 unité(s)
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
autres myorelaxants
Classe pharmacothérapeutique : M03AX01XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable est un médicament qui contient comme principe actif la Neurotoxine Botulique de Type A qui détend les muscles injectés ou qui diminue le flux salivaire en fonction du site d’administration.XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable est utilisé chez l'adulte pour le traitement : du spasme des paupières (blépharospasme) et du spasme touchant un côté du visage (spasme hémifacial), du torticolis spasmodique, de l’hyperactivité musculaire ou de la raideur incontrôlable des muscles de l’épaule, du bras et/ou de la main. (spasticité des membres supérieurs) de l’excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques.XEOMIN est indiqué dans le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12kg de l’excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2011-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022 Dénomination du médicament XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable? 3. Comment utiliser XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : M03AX01 XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable est un médicament qui contient comme principe actif la Neurotoxine Botulique de Type A qui détend les muscles injectés ou qui diminue le flux salivaire en fonction du site d’administration. XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable est utilisé chez l'adulte pour le traitement : · du spasme des paupières (blépharospasme) et du spasme touchant un côté du visage (spasme hémifacial), · du torticolis spasmodique, · d Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE XEOMIN 50 unités poudre pour solution injectable 1 flacon contient 50 unités de neurotoxine de Clostridium botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes*. _* Neurotoxine botulinique de type A purifiée obtenue par culture de Clostridium botulinum (souche _ _Hall)._ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez l’adulte · du blépharospasme et du spasme hémifacial, · de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique), · de la spasticité des membres supérieurs · de la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques. XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12 kg de · la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement. 4.2. Posologie et mode d'administration Les tests évaluant l’activité biologique de la neurotoxine sont différents. Aussi, les unités de XEOMIN ne sont pas interchangeables avec les autres préparations de toxine botulinique de type A. Pour une information plus complète sur les études cliniques comparant XEOMIN à la toxine botulinique de type A conventionnelle (900kD), voir rubrique 5.1. XEOMIN doit être administré uniquement par des médecins ayant les qualifications adéquates et une bonne expérience de l'utilisation de la toxine botulinique de type A. Les doses optimales, la fréquence et le nombre de sites d'injection doivent être déterminés par le médecin, individuellement pour chaque patient. La dose optimale doit être déterminée par augmentation progressive des doses. Ne pas dépasser les doses Lire le document complet