XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Disponible depuis:

UCB PHARMA S.A.

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
Dénomination du médicament
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé
Adultes et enfants à partir de 6 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XYZALL
5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC :
R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le
traitement de l’allergie.
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement des
symptômes associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XYZALL 5
mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jama

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine
Excipient à effet notoire : 63,50 mg de lactose monohydraté par
comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de forme ovale avec un Y
gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
symptomatique de la rhinite allergique
(incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez
l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
_Insuffisance rénale_
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale (DFG - Débit de filtration glomérulaire).
La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
GROUPE
DFG (ML/MIN)
DOSE ET FRÉQUENCE
D'ADMINISTRATION
Fonction rénale normale
≥ 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale légèrement
diminuée
60 - < 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale modérément
diminuée
30 – < 60
1 comprimé tous les deux
jours
Fonction rénale sévèrement
diminuée
15 - < 30 (ne nécessitant pas
de traitement par dialyse)
1 comprimé tous les trois jours
Insuffisance rénale en stade
terminal (IRCT)
< 15 (nécessitant un traitement
par dialyse)
Contre-indiqué
Chez les enfants atteints d'insuffisance rénale, la dose sera
ajustée individuellement en