YALFORMET LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine

Disponible depuis:

PINEWOOD LABORATORIES LTD

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin

Dosage:

780 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antidiabétiques Oraux

Descriptif du produit:

34009 301 ou 5 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
Dénomination du médicament
YALFORMET LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Ce médicament est destiné aux patients adultes uniquement.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que YALFORMET
LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
YALFORMET
LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre YALFORMET
LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YALFORMET
LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE YALFORMET LP 1000 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABÉTIQUES ORAUX, Code ATC :
A10BA02.
YALFORMET contient du chlorhydrate de metformine et appartient à un
groupe de médicaments appelés biguanides,
utilisés dans le traitement du diabète. YALFORMET est utilisé dans
le traitement du diabète de type 2 (non
insulinodépendant) lorsque le régime alimentaire et l’exercice
physique seuls n’ont pas suffi à contrôler la glycémie (taux de
sucre dans le sang). L’insuline est une hormone qu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YALFORMET LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
Sous forme de metformine
base...........................................................................................
780 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Comprimé oblong de couleur blanche à blanc cassé portant la mention
« SR 1000 » sur une face. Les comprimés mesurent
environ 22 mm de longueur et 10,5 mm de largeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez les adultes, en particulier chez
les patients présentant une surcharge pondérale,
lorsque le régime alimentaire et l’activité physique seuls ne
permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
YALFORMET peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres antidiabétiques oraux ou avec l’insuline.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes ayant une fonction rénale normale (DFG ≥ 90 mL/min)
En monothérapie et en association avec d’autres antidiabétiques
oraux :
·
La dose maximale recommandée de YALFORMET LP 1 000 mg est de 2
comprimés pris une fois par jour au cours du
dîner.
·
YALFORMET LP 1 000 mg est indiqué en traitement d’entretien chez
les patients déjà traités par le chlorhydrate de
metformine à la dose de 1 000 mg ou 2 000 mg. En cas de relais, la
dose quotidienne de YALFORMET doit être équivalente
à la dose quotidienne actuelle de chlorhydrate de metformine.
·
Chez les patients traités par le chlorhydrate de metformine à une
dose supérieure à 2 000 mg par jour, le relais par
YALFORMET n’est pas recommandé.
·
Chez les patients n’ayant jamais