YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine

Disponible depuis:

PINEWOOD LABORATORIES LTD

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin

Dosage:

390 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antidiabétiques oraux

Descriptif du produit:

34009 301 ou 0 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
Dénomination du médicament
YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Ce médicament est destiné aux patients adultes uniquement.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABÉTIQUES ORAUX, Code ATC :
A10BA02.
YALFORMET contient du chlorhydrate de metformine et appartient à un
groupe de médicaments appelés biguanides,
utilisés dans le traitement du diabète. YALFORMET est utilisé dans
le traitement du diabète de type 2 (non
insulinodépendant) lorsque le régime alimentaire et l’exercice
physique seuls n’ont pas suffi à contrôler la glycémie (taux de
sucre dans le sang). L’insuline est une hormone qui perme

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YALFORMET LP 500 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
metformine..................................................................................................
500 mg
Sous forme de metformine
base...........................................................................................
390 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé oblong de couleur blanche à blanc cassé portant la mention
« SR 500 » sur une face. Les comprimés mesurent
environ 16,5 mm de longueur et 8,2 mm de largeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez les adultes, en particulier chez
les patients présentant une surcharge pondérale,
lorsque le régime alimentaire et l’activité physique seuls ne
permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
YALFORMET peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres antidiabétiques oraux ou avec l’insuline.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes ayant une fonction rénale normale (DFG ≥ 90 mL/min)
En monothérapie et en association avec d’autres antidiabétiques
oraux dans le diabète de type 2 :
·
La dose initiale habituelle est d’un comprimé une fois par jour.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d’améliorer la tolérance gastro
intestinale. La dose maximale recommandée est de 4 comprimés
par jour.
·
La dose doit être augmentée par paliers de 500 mg tous les 10 à 15
jours, jusqu’à une dose maximale de 2 000 mg, une
fois par jour au cours du dîner. En l’absence de contrôle
glycémique avec la dose de 2 000 mg une fois par jour, une dose
de 1 000 mg deux fo