YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tiotropium

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Code ATC:

R03AL06

DCI (Dénomination commune internationale):

tiotropium

Dosage:

2,5 microgrammes

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une bouffée > tiotropium : 2,5 microgrammes . Sous forme de : bromure de tiotropium monohydraté > olodatérol : 2,5 microgrammes . Sous forme de : chlorhydrate d'olodatérol

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes ; médicaments adrénergiques en association avec des médicaments anticholinergiques

Descriptif du produit:

34009 300 ou 1 4 - 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 6 - 2 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - 8 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2016-01-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2018
Dénomination du médicament
YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à
inhaler
Tiotropium/Olodatérol
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/
dose, solution à inhaler, et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à
connaître avant d'utiliser YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/
dose, solution à inhaler ?
3. Comment utiliser YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/ dose, solution à inhaler?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5
microgrammes/ dose, solution à inhaler?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/
dose, solution à inhaler ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AL06
QU’EST-CE QUE YANIMO RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMES/ 2,5 MICROGRAMME

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2018
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YANIMO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à
inhaler
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tiotropium...........................................................................................................
2,5 microgrammes
(Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté)
Olodatérol...........................................................................................................
2,5 microgrammes
(Sous forme de chlorhydrate d’olodatérol)
Pour une bouffée
La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité de
tiotropium et d’olodatérol délivrée à la sortie de l'embout
buccal.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à inhaler.
Solution à inhaler limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
YANIMO RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les symptômes des patients
adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie inhalée exclusivement.
La cartouche ne peut être insérée et utilisée qu’avec
l’inhalateur RESPIMAT.
Une dose journalière correspond à 2 bouffées administrées à
l’aide de l’inhalateur RESPIMAT.
Adultes
La posologie recommandée est de 5 microgrammes de tiotropium et de 5
microgrammes d'olodatérol, soit 2 bouffées
administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT, en 1 prise par jour
à heure fixe dans la journée.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Sujets âgés
YANIMO RESPIMAT peut être utilisé chez les