YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

rose pâle pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,020 mg sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate Comprimé placebo blanc > Pas de substance active.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) rose pâle et 4 comprimé(s) placebos blancs

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - code ATC : G03AA12. YAZ est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse. Chacun des 24 comprimés pelliculés rose pâle contient une faible quantité de deux substances qui ont une activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol. Les 4 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos. Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

ÉTHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à ÉTHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRÉNONE 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
ethinylestradiol/drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre YAZ
0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Cla

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés rose pâle :
Ethinylestradiol
................................................................................................................
0,020 mg
Sous forme d’éthinylestradiol betadex clathrate
Drospirénone
.........................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose 46 mg (sous forme de lactose
monohydraté 48,18 mg).
4 comprimés pelliculés placebo (inactifs) blancs :
Les comprimés ne contiennent pas de substances actives.
Excipient à effet notoire : lactose 22 mg (sous forme de lactose
monohydraté 23,21 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose pâle, rond, à faces
convexes, marqué avec les lettres « DS » dans
un hexagone régulier sur l’une des faces.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, à faces convexes,
marqué avec les lettres « DP » dans
un hexagone régulier sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire YAZ doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à YAZ en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
MODE D'UTILISATION DE YAZ :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque j