Zaditen Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ketotifenum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

R06AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

ketotifenum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

ketotifenum 1 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras, magnesii stearas, maydis amylum, lactosum monohydricum 101.97 mg, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antihistaminikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1979-05-03

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Zaditen®
Qu'est-ce que le Zaditen et quand doit-il être utilisé?
Zaditen est utilisé sur prescription médicale
·pour la prévention et le traitement des rhinites allergiques avec
ou sans asthme (p. ex. rhume des
foins),
·en cas d’affections allergiques des yeux,
·en cas d’affections allergiques de la peau (p. ex. urticaire
chronique).
Pour cela, il faut que vous preniez régulièrement Zaditen en vous
conformant aux prescriptions de
votre médecin. En outre, vous devez vous armer d'un peu de patience,
car il peut se passer plusieurs
semaines avant que l'effet du médicament ne se manifeste pleinement.
C'est pourquoi il est possible
que votre médecin vous prescrive en début de traitement d'autres
médicaments en plus du Zaditen. Il
vous dira aussi à quel moment vous pourrez partiellement ou
totalement renoncer à ces produits
d'appoint.
Zaditen/Zaditen SRO ne devrait pas se substituer à d’autres
traitements de problèmes respiratoires
liés à un asthme (p. ex. corticostéroïdes).
Quand Zaditen ne doit-il pas être utilisé?
Si vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez souffert par le passé
de crises convulsives.
Vous ne devez pas utiliser le Zaditen en cas d’hypersensibilité au
principe actif kétotifène ou aux
autres composants du produit, p. ex. lactose. Votre médecin sait ce
qu'il faut faire dans de tels cas.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Zaditen?
Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l’aptitude
à la conduite et l’aptitude à utiliser
des outils ou des machines

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Zaditen®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Ketotifenum ut Ketotifeni hydrogenofumaras.
Excipients
Comprimés: Excip. pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (sécables) à 1 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie et traitement de désordres allergiques multisystémiques:
·urticaire chronique idiopathique (par ex. urticaire due au froid);
·rhinite allergique avec et sans asthme;
·conjonctivite allergique;
·dermatite atopique.
Plusieurs semaines peuvent s'écouler avant que l'effet de Zaditen ne
se manifeste pleinement.
L'utilisation de Zaditen ne doit pas se substituer à un traitement
par des corticostéroïdes (inhalés ou
systémiques) lorsqu'un corticostéroïde est indiqué pour le
traitement d'un asthme.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose journalière habituelle est de 2 mg: 1 comprimé de 1 mg de
Zaditen 2× par jour, matin et soir.
Chez les patients ayant tendance à présenter une sédation, il est
recommandé d'augmenter lentement
la dose pendant la première semaine de traitement: commencer par ½
comprimé 2× par jour ou par
seulement 1 comprimé de Zaditen le soir et augmenter en l'éspace de
5 jour jusqu'à atteindre la dose
thérapeutique complète. En cas de nécessité, la dose journalière
peut être augmentée jusqu'à 4 mg,
c'est-à-dire 2 comprimés de Zaditen 2× par jour. À la dose la plus
élevée, l'effet peut se manifester
plus rapidement.
Enfants
Enfants de 3 ans et plus: 1 comprimé de 1 mg 2× par jour, matin et
soir.
L'expérience clinique corrobore les résultats pharmacocinétiques.
Elle montre que pour bénéficier
d'un effet optimal, l'enfant peut avoir besoin d'une dose plus
élevée, en mg/kg, que l'adulte. Cette
posologie plus élevée est aussi bien tolérée que les doses plus
faibles (cf. «Pharmacocinétique»).
Traitement concomitant par des bronchodilatateurs: lorsque des
bronchodilatateurs sont administrés
en même temps que Zaditen, il est généralement possible
d