ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ketotifène 0

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01GX08.

DCI (Dénomination commune internationale):

ketotifène 0

Dosage:

0,1 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 0,4 ml > ketotifène 0,1 mg sous forme de : fumarate de ketotifène 0,138 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments ophtalmologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques - code ATC : S01GX08.ZAGRAPA collyre en solution contient un principe actif anti-allergique, le kétotifène.Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.

Descriptif du produit:

KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE 0,25 mg/ml - ZADITEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-02-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
Dénomination du médicament
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Kétotifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Médicaments ophtalmologiques, autres
anti-allergiques - code ATC :
S01GX08.
ZAGRAPA collyre en solution contient un principe actif
anti-allergique, le kétotifène.
Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la
conjonctivite allergique saisonnière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ZAGRAPA 0,25
mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétotifène........................................................................................................................
0,100 mg
Sous forme de fumarate de
kétotifène................................................................................
0,138 mg
Pour 0,4 ml
Chaque goutte contient 9,5 microgrammes de fumarate de kétotifène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution claire, incolore à légèrement colorée en jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 3 ans : une goutte
de ZAGRAPA collyre dans le cul-de-sac
conjonctival, deux fois par jour.
Le contenu du récipient unidose est suffisant pour le traitement des
deux yeux.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ZAGRAPA collyre n’ont pas été
établies chez les enfants âgés de moins de 3
ans.
Mode d’administration
Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du récipient
unidose. Afin d’éviter tout risque de
contamination, il convient de ne pas toucher quelque surface que ce
soit avec l’embout du récipient.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres
doivent être instillés à au moins 5
minutes d’intervalle.
L’utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les
effets des dépresseurs du système nerveux
central, des antihistaminiques et de l’a