ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clarithromycine 25 mg

Disponible depuis:

VIATRIS MEDICAL

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

clarithromycine 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue pour administration orale polypropylène polyéthylène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué chez l’enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Descriptif du produit:

CLARITHROMYCINE 25 mg/ml - ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZECLAR
25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZECLAR
25
mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques de la
famille des macrolides ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine......................................................................................................................
25 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
1 graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale
correspond à 0,3 ml et contient 7,5 mg de
clarithromycine.
Excipients à effet notoire : saccharose (550 mg/ml), huile de ricin
(3,22 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’enfant aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës chez l’enfant âgé de plus de
3 ans (voir rubrique 5.1 concernant les
tests de sensibilité).
·
pneumopathies communautaires atypiques chez l’enfant âgé de plus
de 3 ans (voir rubrique 5.1
concernant les tests de sensibilité) :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2
prises, jusqu’à un maximum de 500
mg 2 fois