ZIAGEN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Abacavir (Sulfate d'abacavir)

Disponible depuis:

VIIV HEALTHCARE ULC

Code ATC:

J05AF06

DCI (Dénomination commune internationale):

ABACAVIR

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Abacavir (Sulfate d'abacavir) 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60/180

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137623001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2024-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

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_ZIAGEN, sulfate d’abacavir _
_Juillet 2023 _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ZIAGEN
comprimés d’abacavir, 300 mg
(sous forme de sulfate d’abacavir)
solution buvable d’abacavir, 20 mg/mL
(sous forme de sulfate d’abacavir)
Norme du fabricant
Agent antirétroviral
ViiV Soins de santé ULC
75, rue Queen, bureau 1400
Montréal (Québec)
Canada
H3C 2N6
Date de l’autorisation initiale :
2001-09-10
Date de révision :
2023-07-05
Numéro de contrôle de la présentation : 272514
_©_
_2023 groupe de sociétés de ViiV Healthcare ou son concédant de
licence. _
_Les marques de commerce sont détenues par le groupe de sociétés de
ViiV Healthcare ou utilisées sous licence par celles-ci. _
_ZIAGEN, sulfate d’abacavir _
_Juillet 2023 _
_Page 2 de 41_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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