ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution injectable à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zinc (gluconate de) 69

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

A12CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

zinc (gluconate de) 69

Dosage:

69,7 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 10 ml > zinc (gluconate de 69,7 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 10 ml

Domaine thérapeutique:

AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC A12CB02ZINC INJECTABLE 1 mg/ml contient comme substance active le gluconate de zinc. Il appartient à un groupe de compléments minéraux et fournit une source nutritionnelle de zinc. Le zinc est un oligo-élément essentiel assurant une fonction métabolique efficace.ZINC INJECTABLE 1 mg/ml est utilisé dans la prévention et le traitement lors de l’alimentation par voie parentérale (l'alimentation artificielle dans une veine).ZINC INJECTABLE 1 mg/ml peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant.Le zinc est un oligo-élément, ce qui signifie que votre corps n’a besoin que d’une très faible quantité de ce nutriment. Le zinc joue un rôle essentiel dans certains organes (le foie, le pancréas, le cerveau, les intestins), systèmes hormonaux et enzymatiques, et dans la lutte contre le risque d’infection (système immunitaire).Le zinc occupe une place importante dans la croissance des bébés prématurés et des nourrissons et enfants nécessitant des soins accrus.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019
Dénomination du médicament
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Gluconate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZINC
INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZINC INJECTABLE à 1 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC
A12CB02
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml contient comme substance active le gluconate
de zinc. Il appartient à un groupe de
compléments minéraux et fournit une source nutritionnelle de zinc.
Le zinc est un oligo-élément essentiel assurant une
fonction métabolique efficace.
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml est utilisé dans la prévention et le
traitement lors de l’alimentation par voie parentérale
(l'alimentation artificielle dans une veine).
ZINC INJECTABLE 1 mg/ml peut être utilisé chez l'adulte et chez
l'enfant.
Le zinc est un oligo-élément, ce qui signifie que votre corps n’a
besoin que d’une très faible quantité de ce nutriment. Le
zinc joue un rô

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZINC INJECTABLE 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de
zinc……………………………………………………………………………………….69,7
mg
Pour 10 ml de solution
Un flacon de 10 ml correspondant à 10 mg de zinc-élément.
Chaque ml de solution contient 6,97 mg de gluconate de zinc,
équivalant à 1 mg de zinc (ou 15,29 micromoles).
Chaque flacon de 10 ml contient 69,7 mg de gluconate de zinc,
équivalant à 10 mg de zinc (ou 152,9 micromoles).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution claire et incolore.
Osmolarité: entre 25 et 45 mosmol/l.
Densité: 1,006 g/cm3 (à une température de 25°C)
pH: entre 5,0 et 7,0
Après dilution dans une solution NaCl à 0,9% et Glucose à 5%,
l’osmolarité est isotonique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Supplémentation au cours de la nutrition parentérale prolongée et
dans les situations à risque de carence: dénutrition
avancée, hypercatabolisme, fistules digestives, diarrhées
chroniques…
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque patient en fonction des pertes
en zinc et de son état.
Les apports de base recommandés par voie intraveineuse sont décrits
ci-dessous. Des doses plus élevées peuvent être
nécessaires pour compenser des pertes anormalement élevées.
·
Population pédiatrique :
o
Nouveaux-né prématurés : 0,40 à 0,50 mg/kg/jour
o
nourrissons âgés de moins de 3 mois: 0,25 mg/kg/jour,
o
nourrissons âgés de 3 à 12 mois : 0,1 mg/kg/jour
o
enfants de plus de 12 mois: 0,05 mg/kg/jour avec un maximum de 5
mg/jour
·
Adulte : 2.5 à 5 mg/jour
o
Les taux sériques de zinc doivent être contrôlés régulièrement
lors de la nutrition parentérale à long terme et plus
fréquemment en cas de besoin en zinc augmen