ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 262

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J01FA10 (J Anti-infectieux)

DCI (Dénomination commune internationale):

azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 262

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 262,05 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Descriptif du produit:

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZITHROMAX 250 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA10
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZITHROMAX
250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine,
à tout autre antibiotique macrolide, au
kétolide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dihydrate
d’azithromycine.................................................................................................
262,05 mg
Quantité correspondant à
azithromycine............................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 7,2 mg de
lactose par comprimé. Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de
l’azithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours.
Cette posologie, avec une durée d’administration courte de 3 jours,
s’explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l’azithromycine et le maintien
de l’activité, dans ces indications,
plusieurs jours après la dernière prise.
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques : 500 mg (2 comprimés) le
premier jour puis 250 mg (1 c