ZOLMITRIPTAN Glenmark Generics 2,5 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zolmitriptan

Disponible depuis:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

Code ATC:

N02CC03

DCI (Dénomination commune internationale):

zolmitriptan

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)

Descriptif du produit:

220 889-7 ou 34009 220 889 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 890-5 ou 34009 220 890 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 891-1 ou 34009 220 891 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 892-8 ou 34009 220 892 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 893-4 ou 34009 220 893 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 894-0 ou 34009 220 894 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 895-7 ou 34009 220 895 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-04-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2013
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé orodispersible
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS contient du zolmitriptan et appartient
à un groupe de médicaments appelés
«triptans ».
Indications thérapeutiques
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS est utilisé pour le traitement de la
migraine. Les symptômes de la migraine
peuvent être provoqués par une dilatation des vaisseaux sanguins
dans la tête. ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS
réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire
disparaitre le mal de tête et les autres symptômes de la crise
de migraine, tels que la nausée, le vomissement,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Excipients : chaque comprimé orodispersible contient 2,0 mg
d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond blanc à blanc cassé portant la mention « F7 » d'un
côté et l'autre lisse (diamètre approximatif : 6,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS n'est pas indiqué pour la prophylaxie
de la migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée de ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS pour le
traitement d'une crise de migraine est de 2,5
mg. Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLMITRIPTAN
GLENMARK GENERICS le plus tôt possible dès
l’apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, ils sont aussi
efficaces lorsqu’ils sont administrés plus tard.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas
être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première
dose. Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Si un patient n’est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN
GLENMARK GENERICS pourront être envisagées pour les crises
suivantes. La prudence est recommandée en raison d’un
risque accru d’effet indésirable. La supériorité de la dose de 5
mg comparée à la dose de 2,5 mg n’a pas pu être démontrée
lors d’une étude clinique contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg
peut être bénéfique pour