ZOLPIDEM Sanofi-Synthelabo France 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tartrate de zolpidem

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

zolpidem tartrate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > tartrate de zolpidem : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Descriptif du produit:

364 725-1 ou 34009 364 725 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 726-8 ou 34009 364 726 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 727-4 ou 34009 364 727 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 728-0 ou 34009 364 728 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 729-7 ou 34009 364 729 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 604-7 ou 34009 565 604 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
Dénomination du médicament
ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
TARTRATE DE ZOLPIDEM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
SANOFI SYNTHELABO
FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypnotique et sédatif. Il est apparenté aux
benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
SANOFI SYNTHELABO
FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de zolpidem
...........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par
jour.
ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE agit rapidement, la prise doit avoir
lieu immédiatement avant le coucher au
lit.
SUJETS ÂGÉS OU FRAGILISÉS
Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles
aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette
population est de 5 mg (soit 1/2 comprimé).
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas
d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez
ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une
attention particulière chez les sujets âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
La tolérance et l'efficacité du zolpidem n'a pas été démontrée
chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le
zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique
5.1).
ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE peut être prescrit, soit de façon
continue, soit à la demande, selon la
symptomatologie du patient.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que pos