Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de morphine
ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL
N02AA01
morphine sulfate
120 mg
gélule
composition pour une gélule > sulfate de morphine : 120 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
prescription limitée à 4 semaines
Pharmacothérapeutique opioïdes; alcaloïdes naturels de l'opium
369 907-0 ou 34009 369 907 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 908-7 ou 34009 369 908 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 909-3 ou 34009 369 909 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 910-1 ou 34009 369 910 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 911-8 ou 34009 369 911 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 439-3 ou 34009 567 439 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 440-1 ou 34009 567 440 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 441-8 ou 34009 567 441 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 442-4 ou 34009 567 442 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009 Dénomination du médicament ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée Sulfate de morphine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vo us pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un analgésique (destiné à soulager la douleur). Indications thérapeutiques ZOMORPH L.P. est utilisé pour traiter les douleurs intenses chroniques et stables de l'adulte. Il n'est pas destiné à être utilisé chez l'enfant. Cette forme pharmaceutique (gélules à libération prolongée, c'est-à-dire gélules contenant de la morphine à libération lente) n'est pas adaptée à l'initiation d'un traitement par morphine. Son utilisation est limitée aux patients dont la douleur est déjà contrôlée par de la morphine à libération immédiate ou par de la morphine à libération prolong Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de morphine ..................................................................................................................... 120,00 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule avec une tête rose opaque et un corps blanc opaque avec la mention « 120 » imprimée en noir sur le corps, et contenant des microgranules sphériques blanc cassé à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère, chronique et stable. Ce médicament n'est pas adapté à l'initiation du traitement, par conséquent son utilisation sera limitée aux patients dont la douleur est déjà contrôlée par de la morphine à libération immédiate ou par de la morphine à libération prolongée administrée deux fois par jour. 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L'ADULTE La posologie dépend de la sévérité de la douleur, de l'âge du patient et des analgésiques précédemment administrés. La dose journalière de morphine à libération immédiate ou à libération prolongée, nécessaire au contrôle de la douleur est calculée, puis est substituée par une gélule de ZOMORPH L.P. administrée une fois par jour. ADAPTATION POSOLOGIQUE L'adaptation posologique se justifie lorsque les doses antérieurement prescrites (palier précédent) se révèlent insuffisantes. Fréquence de l'évaluation Lorsqu'une posologie s'avère inefficace, elle ne doit pas être maintenue pendant plus de 24 à 48 heures. Le patient doit par conséquent être évalué à intervalles rapprochés jusqu'à ce que la douleur soit contrôlée. En pratique, en début de traitement, une évaluation quotidienne est recommandée. Augmentation des doses: Si la douleur d'un patient n'es Lire le document complet