ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de morphine

Disponible depuis:

ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

morphine sulfate

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > sulfate de morphine : 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

Pharmacothérapeutique opioïdes; alcaloïdes naturels de l'opium

Descriptif du produit:

369 897-5 ou 34009 369 897 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 898-1 ou 34009 369 898 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 899-8 ou 34009 369 899 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 900-6 ou 34009 369 900 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 901-2 ou 34009 369 901 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 431-2 ou 34009 567 431 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 432-9 ou 34009 567 432 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 433-5 ou 34009 567 433 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 434-1 ou 34009 567 434 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-11-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
Dénomination du médicament
ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
Sulfate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOMORPH
L.P. 40 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique (destiné à soulager la douleur).
Indications thérapeutiques
ZOMORPH L.P. est utilisé pour traiter les douleurs intenses
chroniques et stables de l'adulte. Il n'est pas destiné à être
utilisé chez l'enfant.
Cette forme pharmaceutique (gélules à libération prolongée,
c'est-à-dire gélules contenant de la morphine à libération lente)
n'est pas adaptée à l'initiation d'un traitement par morphine. Son
utilisation est limitée aux patients dont la douleur est déjà
contrôlée par de la morphine à libération immédiate ou par de la
morphine à libération prolongée admi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
.......................................................................................................................
40,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule avec une tête bleu foncé opaque et un corps blanc opaque
avec la mention « 40 » imprimée en noir sur le corps, et
contenant des microgranules sphériques blanc cassé à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère, chronique et stable.
Ce médicament n'est pas adapté à l'initiation du traitement, par
conséquent son utilisation sera limitée aux patients dont la
douleur est déjà contrôlée par de la morphine à libération
immédiate ou par de la morphine à libération prolongée
administrée deux fois par jour.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
La posologie dépend de la sévérité de la douleur, de l'âge du
patient et des analgésiques précédemment administrés.
La dose journalière de morphine à libération immédiate ou à
libération prolongée, nécessaire au contrôle de la douleur est
calculée, puis est substituée par une gélule de ZOMORPH L.P.
administrée une fois par jour.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
L'adaptation posologique se justifie lorsque les doses antérieurement
prescrites (palier précédent) se révèlent insuffisantes.
Fréquence de l'évaluation
Lorsqu'une posologie s'avère inefficace, elle ne doit pas être
maintenue pendant plus de 24 à 48 heures. Le patient doit par
conséquent être évalué à intervalles rapprochés jusqu'à ce que
la douleur soit contrôlée. En pratique, en début de
traitement, une évaluation quotidienne est recommandée.
Augmentation des doses:
Si la douleur d'un patien