ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté 10 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A04AA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté 10 mg

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01.(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Descriptif du produit:

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-03-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
Dénomination du médicament
ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
- A04AA01.
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par
la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir
de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPHREN
8
mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté.................................................................................
10,00 mg
Quantité correspondant à ondansétron
base.........................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 163,75 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 ans.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Posologie
Adultes
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et
la radiothérapie
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement
émétisante ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu’à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de
phénomènes émétiques lors de précédents traitements
cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron pa