Zymelin Care 0,5+50 mg/ml næsespray, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

DEXPANTHENOL, Xylometazolinhydrochlorid

Disponible depuis:

Orifarm Generics A/S

Code ATC:

R01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXPANTHENOL, Xylometazolinhydrochlorid

Dosage:

0,5+50 mg/ml

forme pharmaceutique:

næsespray, opløsning

Date de l'autorisation:

2020-02-10

Résumé des caractéristiques du produit

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYMELIN CARE, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zymelin Care
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zymelin Care 0,5 mg/ml / 50 mg/ml:
1 pust á 0,1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram
xylometazolinhydrochlorid og 5 mg
dexpanthenol.
10 ml opløsning indeholder 5 mg xylometazolinhydrochlorid og 500 mg
dexpanthenol.
Zymelin Care 1 mg/ml / 50 mg/ml:
1 pust á 0,1 ml opløsning indeholder 100 mikrogram
xylometazolinhydrochlorid og 5 mg
dexpanthenol.
10 ml opløsning indeholder 10 mg xylometazolinhydrochlorid og 500 mg
dexpanthenol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Kortvarig symptomatisk behandling af nasal kongestion på grund af
rhinitis og til
lindring af vasomotorisk rhinit (rhinitis vasomotorica).

Understøttende behandling af sårheling på næseslimhinden.

Behandling af nedsat nasal respiration efter nasal kirurgi.
Zymelin Care 0,5 mg/ml / 50 mg/ml anvendes til børn mellem 2 og 12
år.
Zymelin Care 1 mg/ml / 50 mg/ml anvendes til voksne og børn over 12
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_60063_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn fra 2 år til 12 år:
Zymelin Care 0,5 mg/ml / 50 mg/ml.
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig efter behov.
Bør ikke anvendes i mere end 5 dage i træk (se pkt. 4.4).
Voksne og børn over 12 år:
Zymelin Care 1 mg/ml / 50 mg/ml.
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig efter behov.
Bør ikke anvendes i mere end 10 dage i træk (se pkt. 4.4).
Doseringen afhænger af individuel følsomhed og kliniske virkninger.
Administration
Nasal anvendelse.
Hold flasken lodret, spray 1 gang i hvert næsebor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Børn under 2 år (se pkt. 4.2).
-
Tør inflammation i næseslimhinden (rhinitis sicca).
-
Efter transsphenoidal hy