מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
VEMURAFENIB
ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
L01XE15
טבליות מצופות פילם
VEMURAFENIB 240 MG
פומי
מרשם נדרש
HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
VEMURAFENIB
VEMURAFENIB
ZELBORAF is indicated for the treatment of BRAFV600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
2016-12-31
1 Zelboraf PL version 9 " ( ) - 1986 240 " : : Vemurafenib 240mg (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose acetate succinate) 240 " * 6 " " . . . , . . . . . , . . , . 1 . ? - vemurafenib . ) adults ( ) ( . ( ) BRAF . . . : - , 2 . ! X : ( ) vemurafenib ) 6 " " ( . , , , . 2 . , , , - . . , : , , , , - . , . , . QT ) . . “QT prolongation” ( . . , . . , , , – . - / , . , – . 6 , “cutaneous squamous cell carcinoma” . , . , . , , , ) CT ( squamous cell carcinoma . . , . . cutaneous squamous cell carcinoma . . - . . 3 , . . , : , , . ) SPF30 ( - . . . 18 . , . . : o , : ) ( o ( , : ) o : ) , ( o : ) , ( CYP1A2 , , : ) ( , CYP3A4 : ) ( CYP2C8 P-gp BCRP : ) , , , , , ( P-gp , , , : ) ( , BCRP , , : ) ( CYP3A4 : ) , , , , ] [St. John’s Wort ( CYP3A4 , : ) , , , , , ( , , , . . 6 . . , . . . . . , . . . - 1 ) 23 .' ' ( " 4 3 . ? . . . . 4 , ) : 8 .( 4 - 4 . . , . . . . . . . : - 4 , . . - 4 , . . . . , . , . ! . . 4 . , . . , : , , , , . . . . , , , , , , . : , , , ) ( , , ) ( . , : _י_ _חי_ _ _ _ -_ _י_ _י_ _ח_ , , ) cutaneous squamous cell carcinoma ( 5 ( , ) , , , - - ) ( _י_ _חי_ _ -_ _י_ _ _ _ _ _ח_ _ _ _ _ _ _ _צ_ ) basal cell carcinoma, new primary melanoma ( . ) = uveitis ( = , ) Bell's palsy , facial paralysis ( ) / , ( ) ALT , ( ) QT . . . ( ) ( ) GGT ( ( ) ( ) _חי_ _ _ _י_ _ _ _י_ _ _ _ -_ _י_ _ _ _ _ _ _ _ח_ _ _ _ _ _ _ _צ_ ) = retinal vein occlusion ( , ) non-cutaneous squamous cell carcinoma ( , . _י_ _ _ _י_ _ _ _-_ _י_ _ _ _ח_ _ _ _ _ _ _ _צ_ RAS ) chronic myelomonocytic leukaemia, pancreatic adenocarcinoma ( 6 ) , ( - ) - = acute interstitial nephritis ( ) = acute tubular necrosis ( , , . , " " ) www.health.gov.il ( , : /https://sideeffects.health.gov.il 5 ? . ! . / . ) (exp. date . . : C o 30 . , . . . 6 . : Tab קרא את המסמך השלם