טרמפיה

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
16-08-2020

מרכיב פעיל:

GUSELKUMAB

זמין מ:

J-C HEALTH CARE LTD

קוד ATC:

L04AC16

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

GUSELKUMAB 100 MG / 1 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

CILAG AG, SWITZERLAND

איזור תרפויטי:

GUSELKUMAB

leaflet_short:

א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;ג. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.

תאריך אישור:

2023-04-30

עלון מידע

                                1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג"מ 100 ,שומישל ןכומ טע קרזמ/קרזמ
™
היפמרט
:םיליכמ שומישל ןכומ טע קרזמ וא קרזמ לכ
ל"מ 1/ג"מ 100 במוקלסוג
Guselkumab 100 mg/1 ml
"ףסונ עדימ" 6 ףיעס האר - רישכתב
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
?הפורתה תדעוימ המל .1
תינוניב הרמוח תגרדב תידבור (סיזאירוספ(
תחפס תלחמב לופיטל תדעוימ היפמרט
.היפרתוטופ וא ימטסיס לופיטל םידמעומה
םירגוב םילפוטמב השק דע
םיניקולרטניא יבכעמ :תיטיופרת הצובק
ןדגונ ארקנה ןובלח לש גוס וניהש
במוקלסוג ליעפה רמוחה תא הליכמ היפמרט
רשא ,
IL-23
ארקנה ןובלח לש תוליעפה תמיסח ידי לע
תלעופ הפורתה .ילנולקונומ
.סיזאירוספמ םילבוסה םישנאב תוהובג
תומרב חכונ
ןוגכ םינימסת תיחפהלו םיינרופיצה הארמו
רועה בצמ תא רפשל הלוכי הפורתה
.הפירש תשוחתו באכ ,דרג ,םיפוליק ,םישקשק
תרשה ,תשקשק
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ
דחא לכל וא במוקלסוגל יגרלא ךניה ∙
ינפל אפורב ץעוויה ,יגרלא תויהל לולע
הת
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 10-08-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 27-04-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 05-05-2019
עלון מידע עלון מידע ערבית 16-08-2020

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים