מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
SARILUMAB
SANOFI ISRAEL LTD
L04AC14
תמיסה להזרקה
SARILUMAB 175 MG / 1 ML
תת-עורי
מרשם נדרש
SANOFI-AVENTIS GROUPE, FRANCE
SARILUMAB
א. התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת , בכפוף לתנאי פסקה (ב) ב. טיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
2023-03-31
1 Kevzara 200mg pen- Instructions for use, version 2.0, 05.22 הרזבק 200 שומישל ןכומ טעב הקרזהל הסימת ג"מ באמולירס 175 ל"מ/ג"מ וה שומיש תואר יקלח ה טע שומישל ןכומה ,הרזבק :האבה הנומתב םיגצומ בושח עדימ וניה רישכתה נוכמ) ימעפ דח שומישל ןכומ טע ב "טע" ה תוארוה ה (שומיש ה , ליכמ 200 לש ג"מ הקרזהל הרזבק תחא (תירוע תת הקירז) רועל תחתמ ל .םייעובש הנושארה הקרזהה ינפל ,טעב שמתשהל הנוכנה ךרדה יהמ ךל תוארהל ,ךלש יאופרה תווצהמ שקב .ךלש :השע טעב שומישה ינפל ןויעב תוארוהה לכ תא ארק . ב הנוכנה הפורתה ךתושרבש אדו נה ןונימ .ןוכ ןיבש הרוטרפמטב ,ררקמב תירוקמה הזיראב שומישב םניאש םיטע רומש 2 -8 C . יוות ת ןולח יוסיכ טחמ בוהצ הסכמ 2 .העיסנ ןמזב ,ןוחרק תזירא םע דדובמ קיתב הזיראה תא רומש רשפא הל טעל עיג רדחה תרוטרפמטל ב תוחפל ךשמ 60 .שומישה ינפל תוקד ךות טעב שמתשה 14 ררקמהמ ותאצוה עגרמ םימי . קחרה טעה תא רומש די גשיהמ םידלי לש םתייאר הדשו ם . :השעת לא לא ת ב שמתש טע וא קוזינ אוה םא םא ה .רבוחמ ונניא וא רסח הסכמ .קירזהל ןכומ התאש ינפל הסכמה תא ריסת לא ב תעגל וא ץוחלל ןיא טחמה יוסיכ בוהצה , .ךלש תועבצאה םע .טעל הרזח הסכמה תא ריזחהל הסנת לא .טעב רזוח שומיש השעת לא ןיא פקהל אי א .טעה ת ל לעמ טעה תא ןסחאת לא ,ררקמהמ האצוהה עגרמ - 25 C . .ררקמהמ ותאצוה רחאל רוריקל טעה תא ריזחהל ןיא .רישי שמש ר קרא את המסמך השלם