קריסויטה 10 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-03-2023

מרכיב פעיל:

BUROSUMAB

זמין מ:

MEDISON PHARMA LTD

קוד ATC:

M05BX05

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

BUROSUMAB 10 MG / 1 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED

איזור תרפויטי:

BUROSUMAB

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול ב-X-linked hypophosphataemia בעונים על אחד מאלה:1. חולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות.לעניין זה הטיפול יינתן עבור ילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה.2. חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה:א. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל; ב. שברים ופסאודו שברים ספונטניים; ג. רמת alkaline phosphatase מוגברת; ד. כאב עצמות חמור;ה. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם.

תאריך אישור:

2020-05-04

עלון מידע

                                Crysvita 10 20 30-PIL-HEB-D18-F
Crysvita PIL 0122 V2 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
(
םירישכת )
ו"משתה
-
1986
.דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה הטיוסירק
10
ג"מ הטיוסירק
20
ג"מ הטיוסירק
30
ג"מ
תת הקרזהל הסימת
-
תירוע
ליעפ רמוח
:
ןוקובקב לכ
חפנב הסימת
1
ל"מ
ליכמ
מוסורוב
א
ב
10
,ג"מ
20
ג"מ
,
30
המאתהב ג"מ
םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו
:
ףיעס האר
2
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
"הפורתה
ףיעסו
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
תלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ך
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
1.1
.
הטיוסירק
םידליבו ,םירגובמב לופיטל תדעוימ
ליגמ
6
םישדוח
מ םילבוסה הלעמו
-
XLH
.
X-linked hypophosphatemia) XLH
)
תוהובג תומר שי הב םילוחל .תיטנג הלחמ
הניה
ארקנה ןומרוה לש
fibroblast growth factor 23 (FGF23)
םדב ןחרזה תומכ תא דירומה
אל תומצעהש ךכל ליבוהל יושעו
.יוארכ תושקתהלו לודגל תולוכי
1.2
.
( לודיג ידי לע הרשומה היצלמואיטסואב
לופיטל תדעוימ הטיוסירק
TIO
םילודיגל םירושקה )
ןתינ אלש םיירוטפסופ םיילאמיכנזמ
םקמל
ל וא
תורכ
ליגמ םידליו םירגובמ םילוחב יופירב
.הלעמו םייתנש
ב םילוחל
TIO
ןומרוהה לש רתוי םיהובג םיכרע שי
FGF23
מה
לש םיוסמ גוס י"ע רצוי
.םילודיג
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 01-03-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 07-11-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 02-07-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 01-03-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים