רוזליטרק 200 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

ENTRECTINIB

זמין מ:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

L01XE56

טופס פרצבטיות:

קפסולה קשיחה

הרכב:

ENTRECTINIB 200 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

איזור תרפויטי:

ENTRECTINIB

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1.התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib.2. טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

תאריך אישור:

2020-04-22

עלון מידע

Rozlytrek PL version 3
_ _ " )
(
–
1986
100
"
200
"
:
:
100
"
entrectinib 100 mg
:
200
"
entrectinib 200 mg
,
2
"
"
6
."
"
_ _ .
.
,
.
.
.
.
.
.
_ _
1
.
_ _
?
_ _
_ _
:
.
:

NTRK
-

-

.
.
[(
non-small cell lung cancer [NSCLC
,)
,
ROS1
.
:
2
.
_ _
_ _
_ _
:

(
)
(
entrectinib
)
6
"
"
_._
:
,
,
:

_ _

_ _

,
_-_
QT
(
Long QT Syndrome
)
_ _

)
(
_ _

_ _

.
.
.
:
_ _
o
.
_ _
o
5
.
_ _
:
o
3
.
_ _

.
,
.
7
(
)
.
.

,
)
(
.
:
18
.
2
:

.

(
.)

.

:
.
:
, ,
,
,
.
,
.
.
:
.
,
. ,
:
,
,
:

.
.
.
_ _
:
o
.
_ _
o
5
.
_ _
:
o
3
.
_ _

.
,
.
7
(
)
.
.
:
,
.
,
,
,
,
,
,
.
:

100
"
200
"
.)
(
,
.
_ _

200
"
sunset yellow FCF (E110_)_
.
_ _
3
.
_ _
?
.
.
:
.
:
3
200
"
(
,"
600
.)
"
.
.
,
,
.
:
.
,
,
.
.
,
.
.
,
3
,
.
,
.
12
,
.
.
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
_ _
_ _
,
.
.
.
_ _
_ _ : ,
 .
.
:
o
o
o
o
o
o
,

.
,
,
,
,
,
,
,
,
.
.

.
.
.
,
.

.)
(
.
:
,
o
o
o
o
o

(
.)
.
.
,
.
:
)
(
o
,
,
,
o
o
o

QT
-
.
QT
.
.)
(
,
,
.
QT
.

.
.
.
:
,
o
o
o
o
o
:
(
5
:)
4

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

,
,
_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _

_ _
,
,
.
. ,
. ,
:
_ _
_ _
_ _
_ _
"
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
"
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _(www.health.gov.il)_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
:
"
,
https://sideeffects. health. gov. il
_ _
5
.
_ _
?
_ _

!
/
.
.
_ _

(
(exp. date
.
.
_ _

-
30°C
.
_ _

.
,
_ _

.
.
.
_ _
6
.
_ _
(
entrectinib
)
.
100
"
:
100
.
"
200
"
:
200
.
"
:
:

lactose anhydrous, tartaric acid, crospovidone, hypromellose,
microcrystalline cellulose, magnesium
stearate, colloidal silicon dioxide.
:

hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172; for
Rozlytrek 100 mg capsule), FD&C
Yellow #6 (E110; for Rozlytrek 200 mg capsule).

Printing ink: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, and
FD&C blue #2 aluminum lake.
:
100
"
.
,
,
"
ENT 100
."
30
.
5
200
"
.
,
,
_"_
ENT 200
_"_
_._
90
.
:
.
,"
)
(
6391
,
4524079
.
:
-
,
,"
.
2023
.
:
100
" :
36185
200
"
: