מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803)
N06BA09
膠囊劑
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402010) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA , PUERTO RICO 00985 PR
atomoxetine
注意力缺損/過動症(ADHD)。
有效日期: 2026/09/04; 英文品名: Strattera 40mg Hard Capsules
2006-09-04
Strattera-Proposed truth-v4-STR0004USPI+DOH05Jul2012+DOH10Dec2014-20210924 思銳 膠囊 STRATTERA ® Hard Capsules (atomoxetine) 10 毫克 18 毫克 25 毫克 40 毫克 60 毫克 警語:孩童及青少年的自殺意念 以STRATTERA(atomoxetine)治療患有注意力缺損/過動症 (Attention-Deficit/ Hyperactivity Disorder, ADHD) 的孩童或青少年短期研究中,有增加自殺想法的風 險性。若欲以STRATTERA治療孩童或青少年時,須衡量風險性與臨床需要性。與 ADHD同發的共病可能與增加自殺意念和行為的風險性有關。病人開始治療後,需 密切注意是否有自殺想法及行為,臨床是否惡化或不尋常的行為改變。應告知家人 及照顧者,密切觀察及與醫師溝通的必要性。STRATTERA核准治療孩童與成人的 ADHD病人,未核准治療重鬱症病人。 數個短期(6至18週)以STRATTERA治療孩童及青少年、安慰劑對照的研究試驗 (共有12個試驗,總人數超過2200名病人,其中包括11個ADHD試驗及1個尿床試驗) 共同納入分析,結果顯示相對於安慰劑,服用STRATTERA在治療早期,有較高的 自殺想法風險性。病人服用STRATTERA有自殺想法的平均風險性是0.4%(5/1357 位病人), 安慰劑治療病人(851位)則無。這些試驗中皆無發生自殺事件。[見警語與 注意事項(5.1)] 1. 適應症與用法 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。 說明: 1.1 診斷考量 ADHD的診斷 (DSM-IV) 必須顯示有引起損傷的過動-衝動或注意力不集中且在 7歲以前出現的症狀。此症狀必須持續出現、必須比在一般同一成長發育階段的人 所觀察到的更嚴重、必須引起在臨床上有意義的損傷,如社交、學校或職業功能, 而且必須出現在兩個以上的場合,如學校(或工作)及家裡。症狀必須無法以其他精 神疾病解釋。 ADHD 的特定病因不明,亦無單一的診斷性檢測方法。適當的診斷不只需要醫 學方面,同時也須用到特殊心 קרא את המסמך השלם