愛滅炎膜衣錠2毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Baricitinib

זמין מ:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803)

קוד ATC:

L04AA37

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

Baricitinib (1013002510) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO PR

איזור תרפויטי:

baricitinib

סממני תרפויטית:

適應症變更：1、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ，可給予Olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、COVID-19：與remdesivir 併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。

leaflet_short:

有效日期: 2027/11/17; 英文品名: Olumiant film-coated tablets 2mg

תאריך אישור:

2017-11-17

עלון מידע

1
Olumiant_EU SmPC-Proposed
Truth-27Sep2018_09Nov2017_20Sep2018_21Jul2020_21Jan2021-5Feb2021 v3
愛滅炎

膜衣錠2毫克
愛滅炎

膜衣錠4毫克
OLUMIANT

FILM-COATED TABLETS 2 mg
OLUMIANT

FILM-COATED TABLETS 4 mg
▼此藥物受到額外的監控。此舉能夠快速確認新的安全性資訊。請專業醫護人員通報任何疑似不良反
應。通報不良反應的方法請參閱第 4.8 節。
1.
藥名
Olumiant 2 mg 膜衣錠
Olumiant 4 mg 膜衣錠
2.
定性與定量成分
Olumiant 2 mg 膜衣錠
每顆膜衣錠含有 2 mg baricitinib。
Olumiant 4 mg 膜衣錠
每顆膜衣錠含有 4 mg baricitinib。
完整的賦形劑清單，請參閱第 6.1 節。
3.
劑型
膜衣錠(錠劑)。
Olumiant 2 mg 膜衣錠
淺粉紅色 9.0 x 7.5 mm
橢圓形錠劑，一側刻有「Lilly」，另一側刻有「2」字樣。
Olumiant 4 mg 膜衣錠
中等粉紅色 8.5 mm
圓形錠劑，一側刻有「Lilly」，另一側刻有「4」字樣。
錠劑兩側表面中央下凹。
4.
臨床特性
4.1
適應症
類風濕性關節炎
合併methotrexate
或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活
動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無
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Olumiant_EU SmPC-Proposed
Truth-27Sep2018_09Nov2017_20Sep2018_21Jul2020_21Jan2021-5Feb2021 v3
法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate
或其他傳統型
疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ，可給予Olumiant
單獨治療。
異位性皮膚炎
治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
COVID-19
與 remdesivir
併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病
(COVID-19，嚴重特殊傳染
性肺炎)住院病人(參閱第 5.1 節)。
4.2
用法用量
應由具有
Olumiant
適應症之疾病診斷和治療相關經驗的醫師開始治療。
劑量學
類風濕性關節炎
Olumiant 的建議劑量為 4 mg，每日一