欧乐欣吸入粉雾剂 62.5µg/25µg

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

מרכיב פעיל:

乌美溴铵；三苯乙酸维兰特罗

זמין מ:

Glaxo Group Limited

קוד ATC:

R03AL03

INN (שם בינלאומי):

Umeclidinium Bromide；Vilanterol Trifenatate

כמות:

62.5µg/25µg

טופס פרצבטיות:

吸入粉雾剂

מסלול נתינה (של תרופות):

吸入

תוצרת:

Glaxo Operations UK Ltd

leaflet_short:

商品名（英文）: ANORO; 收录类别: 进口原研药品

תאריך אישור:

2018-03-12

מאפייני מוצר

核准日期：
2018
年
3
月
12
日
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
商品名称：欧乐欣
/ANORO
英文名称：
Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder
for Inhalation
汉语拼音：
Wumeixiu’an Weilanteluo Xirufenwuji
【成份】
本品为复方制剂，其活性成份为乌美溴铵和三苯乙酸维兰特罗。
活性成份：乌美溴铵
化学名称：
1-[2-(
苄氧基
)
乙基
]-4-(
羟基二苯甲基
)-1-
氮阳离子双环
[2.2.2]
溴辛烷
化学结构式：
1
分子式：
C
29
H
34
NO
2
·Br
分子量：
508.5
活性成份：三苯乙酸维兰特罗
化学名称：三苯基乙酸
-4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-
二氯苄基
)
氧基
]
乙氧基
}
己基
)
氨
基
]-1-
羟乙基
}-2-(
羟甲基
)
苯酚
化学结构式：
O
H
N
H
OH
O
O
Cl
Cl
O
H
Ph
3
CCO
2
H
分子式：
C
24
H
33
Cl
2
NO
5
·C
20
H
16
O
2
分子量：
774.8
辅料：乳糖（
C
12
H
22
O
11
·H
2
O
）、硬脂酸镁。
【性状】
本品为多剂量粉吸入剂，乌美溴铵和三苯乙酸维兰特罗分别以泡囊的形式密封
于两条铝箔条内，置药粉吸入器（易纳器
ELLIPTA
）中，泡嚢中的内容物为白色
粉末。
【适应症】
本品具有长效支气管扩张作用，适用于慢性阻塞性肺病（
COPD
）的长期维持治疗，
一日一次用于缓解
COPD
患者的症状。
【规格】
2
乌美溴铵（以乌美铵计）
62.5μg
与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗
计）
25μg
。
【用法用量】
用法
本品仅用于经口吸入。
用量
成人
推荐剂量是每次吸入本品
62.5μg/25μg
，每日一次。
本品应在每天同一时间给药，每日一次，以维持支气管扩张作用。最大剂量是每次吸
入本品
62.5μg/25μg
，每日一次。
特殊群体
儿童及青少年
本品不适用于儿童及青少年。
老年患者
年龄超过
65
岁的患者无需调整剂量（参见【药代动力学】