מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY
禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)
J06BB04
注射劑
HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY (1600002200) (HBs ANTIBODY 50 IU)MG
瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
Biotest AG LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY DE
hepatitis B immunoglobulin
預防B型肝炎之感染
有效日期: 2028/11/28; 英文品名: HEPATECT CP INJECTION
2013-06-18
立保 B 型肝炎抗體注射液 HEPATECT CP INJECTION 衛署菌疫輸字第 000274 號 本藥限由醫師使用 1. 藥品名稱 Hepatect CP 50IU/ml 輸注液 2. 定性和定量成分 B 型肝炎人免疫球蛋白 50 毫克 / 毫升人類蛋白質中至少 96 %是 IgG ,其具有 50 國際單位 / 毫升 B 型肝炎病毒表面抗 原 (HBs) 的抗體。 每瓶 2 ml 含有 : 100 IU 每瓶 10 ml 含有: 500 IU 每瓶 40 ml 含有: 2000 IU IgG 亞型的分佈比率: ( 大約的數值 ) IgG1 : 59% IgG2 : 35% IgG3 : 3% IgG4 : 3% IgA 的最高含量為 2,000 微克 / 毫升。 有關賦形劑的完整清單,請參閱 6.1 節。 3. 劑型 輸注液 溶液是透明、或稍微乳白及無色到淺黃。 4. 臨床特點 4.1 適應症 預防 B 型肝炎之感染。 說明:接觸 B 型肝炎病毒後之預防感染,如注射接觸 ( 也就是意外地被針刺 ) 、直接黏膜接觸 ( 也就是意外濺污 ) 或是飛沫吸入 ( 意外吸入 ) 帶有 B 型肝炎表面抗原物質,如:血液、血漿、血 清。 HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。 帶有陽性 HBs 抗原之母親,其新生兒之預防療法。 感染 B 型肝炎的風險增高者,應該注射本品,即使先前或剛注射過主動免疫的 B 型肝炎疫苗。 預防治療於無法產生足夠保護作用的人及須持續的曝露於有被感染風險者。 本品亦適用於急性 B 型肝炎,同時併有出血性體質的病人。 4.2 用法及用量 劑量 除非有其他指示,應依下列建議的方法使用: 暴露於含 B 型肝炎表面抗原的物質後,若診查為含 HBsAg 和 anti-HBs 高危險群者, 72 小時內 儘快以 8-10 IU(0.16-0.20ml)/ 每公斤體重的劑量投予 Hepatect CP 。除非每個月檢測抗 B 型肝炎 抗體 ( 追蹤疫苗是否成功的控制指標 ) 顯示須更早投予,否則每兩個月重覆投予即可。 免疫計劃表持續執行直至有感染危險的血清開始轉變。一旦活動性抗 B 型肝炎抗體升 קרא את המסמך השלם