諾和長效第八因子注射劑 1000 IU

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

turoctocog alfa pegol

זמין מ:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

קוד ATC:

B02BD02

טופס פרצבטיות:

凍晶注射劑

הרכב:

主成分 () ; turoctocog alfa pegol (2012103700) IU

יחידות באריזה:

盒裝

סיווג:

菌　疫

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA US

איזור תרפויטי:

coagulation factor VIII

סממני תרפויטית:

針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率

leaflet_short:

有效日期: 2026/07/08; 英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU

תאריך אישור:

2021-07-08

עלון מידע

諾和長效第八因子
®
注射劑
ESPEROCT
®
POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
500 IU 衛部菌疫輸字第 001160 號
1000 IU
衛部菌疫輸字第 001161 號
1500 IU
衛部菌疫輸字第 001162 號
2000 IU
衛部菌疫輸字第 001163 號
3000 IU
衛部菌疫輸字第 001164 號
凍晶注射劑
本藥限由醫師使用
1
適應症及用途
針對罹患
A
型血友病的成人和兒童，用於：
•
需要時治療及控制出血事件
•
手術前中後之處置
•
作為例行預防，以降低出血事件的頻率
使用限制：
Esperoct
®
不適合用於治療
von Willebrand disease
。_(1)_
2.
用法用量
僅限於配製後靜脈輸注。
2.1
劑量
•
治療劑量與治療時間，應取決於第八凝血因子缺乏的嚴重度、出血部位和程度，以及病人的臨床狀況。進行重大手術
或發生危及生命的出血事件時，需要謹慎監測補充療法。
•
每瓶
Esperoct
®
之基因重組第八凝血因子含量以國際單位
[IU]
標示。每個
IU
的第八凝血因子活性相當於
正常人體血漿
每毫升所含第八凝血因子量。計算第八凝血因子所需劑量的經驗法則為，每公斤體重給予
1 IU
的第八凝血因子時，能使血
漿第八凝血因子活性升高
2 IU/dL
。
需要時治療及控制出血事件
表
1
可用於參照治療出血事件時使用
Esperoct
®
的劑量。
表 1：控制出血事件的 ESPEROCT
® 劑量
出血類型
≥12 歲青少年/成人
劑量 (IU/KG)
<12 歲兒童劑
量 (IU/KG)
額外劑量
輕度
初期關節血腫、輕度肌肉出血或口腔出血
40
65
1
劑應即足夠
中度
較廣泛的關節血腫、肌肉出血或血腫
40
65
可能需要在
24
小時後額外施用
1
劑
重度
危及生命或影響四肢的出血、腸胃道出血、
顱內、腹腔內或胸腔內出血、骨折
50
65
可能需要大約每
24
小時施用一
次額外劑量
手術前中後之處置
手術使用的劑量等級及用藥間隔，取決於手術類型及當地臨床實務，手術期間
(
術前