ACETILCISTEÍNA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ACETILCISTEÍNA

זמין מ:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

קוד ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (שם בינלאומי):

ACETYLCYSTEINE

איזור תרפויטי:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

leaflet_short:

Expediente: 0706526236; cnpj: 73856593000166; Numero transacao: 73856593000166; Numero processo: 73856593000166; Apresentacao: 40 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G  - 1256801270018 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 40 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G - 1256801270026 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 20 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G  - 1256801270042 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 20 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G - 1256801270050 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 120 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G - 1256801270077 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES; Apresentacao: 120 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G - 1256801270085 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: GRANULADO SIMPLES

מצב אישור:

REGISTRADO

תאריך אישור:

2005-06-20

עלון מידע

Acetilcisteína_bula_paciente
Acetilcisteína
Prati-Donaduzzi
Granulado
100 mg/5 g
Acetilcisteína_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetilcisteína
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Granulado de 100 mg/5 g em embalagem com 16 ou 200 envelopes de 5 g.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ENVELOPE DE 100 MG/5 G DO GRANULADO CONTÉM:
acetilcisteína................................100 mg
excipiente q.s.p...................................5 g
Excipientes: ciclamato de sódio, aroma de laranja sólido, corante
amarelo crepúsculo e sacarose.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há muita secreção
densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas
exacerbações (piora do quadro clínico e
complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada
pelo comprometimento dos pulmões),
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios),
colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios)
e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também
conhecida por fibrose cística). Também
é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acetilcisteína é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar
as secreções produzidas nos pulmões,
facilitando a respiração. A acetilcisteína modifica as
características da secreção respiratória (muco) reduzindo
sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais
liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias
respiratórias. A acetilcisteína funciona ainda como antídoto de
danos hepáticos provocados pelo paracetamol,
regenerando os estoques de uma substância vital para a função
normal do fígado (a glutationa). A acetilcisteína é
rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. O início de sua
ação ocorre dentro de uma hora após sua
administração,

מאפייני מוצר

Acetilcisteína_bula_profissional
Acetilcisteína
Prati-Donaduzzi
Granulado
100 mg/5 g
Acetilcisteína_bula_ profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetilcisteína
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Granulado de 100 mg/5 g em embalagem com 16 ou 200 envelopes de 5 g.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ENVELOPE DE 100 MG/5 G DO GRANULADO CONTÉM:
acetilcisteína................................100 mg
excipiente q.s.p...................................5 g
Excipientes: ciclamato de sódio, aroma de laranja sólido, corante
amarelo crepúsculo e sacarose.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite crônica
e
suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,
bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e fibrose
cística/mucoviscidose. Também é indicado como antídoto na
intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a eficácia de acetilcisteína 200 mg
3x/dia
via oral formulação granulada por 10 dias no tratamento de 215
pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em
três
grupos de acordo com a presença ou ausência de doenças
respiratórias crônicas (Brocard H. e cols, 1980). Os parâmetros
avaliados (volume
e viscosidade da secreção respiratória, intensidade da tosse e pico
de fluxo expiratório) evidenciaram resultados favoráveis ao uso de
acetilcisteína de modo significativo, em especial no grupo de
participantes com bronquite aguda sem doença respiratória crônica
prévia.
Ressalta-se entre os dados do estudo o aumento inicial e transitório
significativo de secreção respiratória entre os pacientes que
utilizaram
acetilcisteína. Entre os pacientes tratados apenas com antibióticos