ANEFALTIC õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

nefopaam

זמין מ:

Sanoswiss UAB

קוד ATC:

N02BG06

INN (שם בינלאומי):

nefopaam

כמות:

30mg 30TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANEFALTIC 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
nefopaamvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Anefaltic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anefaltic’u kasutamist
3.
Kuidas Anefaltic’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anefaltic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ANEFALTIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Anefaltic’u toimeaine on nefopaamvesinikkloriid – analgeetikum
(valuvaigisti), mis toimib
kesknärvisüsteemile. See ravim ei sarnane morfiini tüüpi
analgeetikumidele (morfiini sisaldav
valuvaigisti) ega aspiriinile.
Anefaltic’ut kasutatakse mõõduka või raske valu leevendamiseks,
näiteks:
•
lihasvalu;
•
operatsioonijärgne valu (pärast operatsiooni);
•
liigesevalu;
•
vähivalu;
•
hambavalu.
Ravi eesmärgiks on ainult valusümptomite vähendamine. See ei ravi
teie haiguse põhjust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANEFALTIC’U VÕTMIST
_ _
ANEFALTIC’UT EI TOHI VÕTTA
•
kui olete nefopaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te võtate ravimeid, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi
inhibiitorite rühma (teatud tüüpi
ravimid, mida kasutatakse depressiooni, paanikahäire, sotsiaalfoobia,
Parkinsoni tõve raviks);
•
kui teil on olnud krambihoogusid (epilepsia);
•
kui teil on maksa- või neerufunktsiooni häire.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Anefaltic’u võtmist pidage nõu oma arsti või apt

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anefaltic 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg
nefopaamvesinikkloriidi.
INN.
_Nefopamum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
läbimõõduga 7,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Anefaltic on näidustatud mõõduka ja tugeva valu (nt lihasvalu,
operatsioonijärgne valu, tugi- ja
liikumiselundkonna valu, vähivalu ja hambavalu) sümptomaatiliseks
leevendamiseks täiskasvanutel.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Algannus on 2 tabletti (60 mg), seejärel 1 tablett (30 mg) kolm korda
ööpäevas. Kui tugeva valu tõttu
on vajadus suurem, võib annust suurendada 2 tabletini kolm korda
ööpäevas. Nefopaami maksimaalne
ööpäevane annus on 270 mg (3 tabletti, mis võetakse 3 korda
ööpäevas).
_ _
_Eakad _
Eakatel on aeglasema ainevahetuse tõttu soovitatav annust kohandada.
Soovitatav on mitte ületada
algannust 1 tablett (30 mg) kolm korda ööpäevas, sest eakad on
kesknärvisüsteemi kõrvaltoimetele
tundlikumad.
_Lapsed _
Nefopaami ei ole soovitatav lastel kasutada.
Manustamisviis
Suukaudne
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Nefopaam on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus
toimeaine või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
Samuti on see vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis
krambihood, ning ravimit ei tohi
anda patsientidele, kes võtavad monoamiini oksüdaasi (MAO)
inhibiitoreid või on neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul (vt lõik 4.5).
Nefopaam on vastunäidustatud maksa- või neerukahjustusega
patsientidele.
2
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Mõõduka tsentraalse adrenergilise aktiivsuse ja antikolinergilise
aktiivsuse tõttu tohib nefopaami
kasutada vaid ettevaatusega patsientidel, kellel esineb ärevuse,
glaukoomi, eesnä