ASPEGIC 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

acetilszalicilsav

זמין מ:

sanofi-aventis zrt.

קוד ATC:

N02BA01

INN (שם בינלאומי):

acetylsalicylic acid

יחידות באריזה:

6x porampulla+oldószerampulla 20x porampulla+oldószerampulla

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 6 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-04115 / 01 - V - TT - igen; 20 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-04115 / 02 - V - TT - igen

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1994-05-14

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASPEGIC 100 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aspegic 100 mg/ml por és oldószer
oldatos injekcióhoz
(továbbiakban Aspegic injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aspegic injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aspegic injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aspegic injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPEGIC INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aspegic injekció acetilszalicilsavat tartalmaz, ami reumás és
különféle egyéb enyhe és közepesen
erős fájdalmas állapotok, valamint láz csökkentésére szolgál.
Az Aspegic injekció kizárólag felnőtteknek és 15 év feletti
serdülőknek adható.
Az Aspegic injekció fájdalomcsillapító hatása gyors, intenzív
és tartós.
2.
TUDNIVALÓK AZ ASPEGIC INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ASPEGIC INJEKCIÓT
·
ha allergiás a szalicilátokra és a

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aspegic 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg acetilszalicilsav (900 mg DL-lizin-acetilszalicilát
formájában) port tartalmazó injekciós
üvegenként.
Oldószer: 5 ml injekcióhoz való víz, ampullában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Por: fehér vagy halványsárga színű, gyakorlatilag szagtalan por.
Oldószer: tiszta, színtelen, szagtalan, steril injekcióhoz való
víz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Reumás és különféle egyéb enyhe és közepesen erős fájdalmas
állapotok, láz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az injekció kizárólag 15 év feletti serdülőknek, illetve
felnőtteknek adható.
Adagolás
Láz
-
és fájdalomcsillapításra
_Felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is) és 15 év feletti
serdülőknek:_
Egy, intenzív fájdalom esetében két port tartalmazó injekciós
üveg tartalma (500 mg, ill. 1000 mg
acetilszalicilsavnak megfelelő adag) adandó intravénásan.
24 óra alatt általában 1-4 injekciós üvegnyi, azaz 500-2000 mg
acetilszalicilsavnak megfelelő adagot
lehet adni.
Egyes esetekben a napi adag kivételesen 8 injekciós üvegig (4000
mg-ig) emelhető.
_Gyermekek_
Az Aspegic 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
alkalmazása ellenjavallt 15 éves és
fiatalabb gyermekek számára (lásd a 4.3 és 4.4 pontokat).
Az alkalmazás módja
Az injekciós üveg tartalmához 5 ml injekcióhoz való vizet
fecskendezve, frissen kell elkészíteni az
injekciós oldatot.
Azonos fecskendőben egyéb intravénásan adható készítménnyel
nem keverhető.
Az Aspegic 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
készítmény alkalmazható
intramuscularisan (im.) mélyen az izomzatba adva; lassú intravénás
injekció formájában (ez esetben az
injekciós oldatot 1-3 perc alatt kell beadni) vagy intravénás
infúzió formájában fiziológiás NaCl-,
glükóz-, ill. szorbit infúzi�