מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Sanofi Pasteur SA
J07BC02
vaccine (viral)
1x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-08723 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2002-12-30
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Avaxim 160 Egység szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis A vakcina (inaktivált, adszorbeált) Mielőtt beadnák Önnek ezt a védőoltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak! - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Avaxim 160 Egység injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Avaxim 160 Egység injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Avaxim 160 Egység injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Avaxim 160 Egység injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Avaxim 160 Egység injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ez a készítmény egy oltóanyag (vakcina). A vakcinákat azért alkalmazzák, hogy megvédjék a szervezetet a fertőző betegségektől. Ez a védőoltás a vírusos eredetű fertőző májgyulladás A típusának (hepatitisz A vírusfertőzés) megelőzésére szolgál 16 év feletti serdülők és felnőttek esetében. A hepatitisz A fertőzést egy vírus okozza, amely megtámadja a májat. Olyan ételtől vagy italtól lehet megbetegedni, amely tartalmazza a vírust. Vér, illetve szexuális (orális-anális) kapcsolat útján is történhet fertőződés. A beteg קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Avaxim 160 Egység szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis A vakcina (inaktivált, adszorbeált) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden (0,5 ml-es) adagja az alábbi hatóanyagot tartalmazza: Hepatitis A vírus* (inaktivált**) 160 ELISA egység*** * GMB törzs, MRC-5 humán diploid sejteken elszaporítva ** alumínium-hidroxidra adszorbeálva (alumínium-tartalomban kifejezve 0,3 mg) *** ELISA egység: az antigéntartalmat ún. „házi referens” preparátumhoz mérve határozzák meg Ismert hatású segédanyagok: vízmentes etanol 2,5 µl fenilalanin 10 µg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előtöltött fecskendőben. Fehéres színű, zavaros szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Avaxim 160 Egység szuszpenziós injekció a hepatitis A vírusfertőzés megelőzésére szolgáló aktív immunizálásra javallott 16 éves életkortól serdülők és felnőttek számára. Ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Alapimmunizálás: Az ajánlott egyszeri oltási adag 16 éves életkortól 0,5 ml Avaxim 160 Egység szuszpenziós injekció. A kezdeti védelem már egyetlen oltást követően kialakul. Az antitesttiter a protektív szintet 14 nappal a vakcina alkalmazása után éri el. Emlékeztető oltás: A hepatitis A vírus-fertőzés elleni hosszú távú védelem biztosítása érdekében 16 évesnél idősebb serdülők és felnőttek esetében egy emlékeztető (booster) oltás ajánlott, lehetőség szerint 6-12 hónappal, de legfeljebb 36 hónappal az első oltást követően (lásd 5.1 pont). Becslések szerint az anti-HAV antitesttiter több éven át (10 évnél is tovább) fennmarad a második oltás után. Ezt a vakcinát abban az esetben is lehet a hepatitis A immunizáció során emlékeztető oltásként alkalmazni 16 év feletti személyek esetén, ha az alapimmunizál קרא את המסמך השלם