מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 + Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 + Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar La
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QI02AL
Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, wirusowi parainfluenzy 3, wirusowej biegunce bydła, mannheimiozie bydła,
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych.
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038144; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038069; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038137; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038168; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038182; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038090; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038175; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038106; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038083; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038076; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038151; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038120
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOBOS RESPI 3, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11-500 Giżycko Polska Tel: (87) 4291719 Fax: (87) 4293864 inex@biofaktor.pl Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta a.s., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane 683 23, Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioBos Respi 3, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1* Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1* Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1* *) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. ADIUWANTY: Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2% 0,4 ml Saponina Quillaja (Quil A) 1% 0,04 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,01% Formaldehyd (roztwór 35%) nie więcej niż 0,05% 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie bydła przeciw: - wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji, - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji infekcji i objawów klinicznych zakażenia, - bakteriom _Mannheimia haemolytica_ serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych oraz zmian płucnych. Czas powstania odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw wirusom BRS, PI3 oraz szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego. Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6 miesięcy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W miejscu podania szczepionki może wystąpić miejscowa reakcja w postaci op קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioBos Respi 3, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1* Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1* Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1* *) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. ADIUWANTY: Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2% 0,4 ml Saponina Quillaja (Quil A) 1% 0,04 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,01% Formaldehyd (roztwór 35%) nie więcej niż 0,05% Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Zawiesina ma barwę lekko różową. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta, ciężarne krowy, jałówki) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie bydła przeciw: - wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji, - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji infekcji i objawów klinicznych zakażenia, - bakteriom _Mannheimia haemolytica_ serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych oraz zmian płucnych. Czas powstania odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw wirusom BRS, PI3 oraz szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego. Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podstawowe sz קרא את המסמך השלם