מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRIMULAE RADIX (AUSZUG); THYMI HERBA (AUSZUG)
Kwizda Pharma GmbH
R05CA10
PRIMULAE RADIX (EXTRACT); THYME HERBA (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-08-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BRONCHOSTOP BRONCHITIS AKUT TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Wirkstoffe: Thymianflüssigextrakt, Primelwurzeltinktur LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BRONCHOSTOP Bronchitis akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BRONCHOSTOP Bronchitis akut beachten? 3. Wie ist BRONCHOSTOP Bronchitis akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BRONCHOSTOP Bronchitis akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRONCHOSTOP BRONCHITS AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BRONCHOSTOP Bronchitis akut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von produktivem Husten bei akuter Bronchitis im Rahmen einer Erkältung. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHOSTOP BRONCHITIS AKUT BEACHTEN? BRONCHOSTOP BRONCHITIS AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Thymian, Primelwurzel, ein anderes Mitglied aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil קרא את המסמך השלם
1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BRONCHOSTOP Bronchitis akut Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entspricht 0,98 g bzw. ca. 31 Tropfen) enthält: 392 mg Flüssigextrakt aus Thymian (Thymi herba), Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 1:2-2,5; Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m) : Glycerol 85% (m/m) : Ethanol 90% (V/V) : Wasser im Verhältnis 1 : 20 : 70 : 109 196 mg Tinktur aus Primelwurzel (Primulae radix), Droge-Auszugsmittel-Verhältnis 1:5, Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 0,4 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 186 mg Ethanol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Gesamtethanolgehalt: 23,6% (V/V). 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 34 Tropfen entsprechen 1,11 ml Bräunliche Flüssigkeit mit charakteristischem Thymiangeruch. Aufgrund der pflanzlichen Wirkstoffe kann es zu Trübung und Ausflockung und damit zu Farbveränderungen kommen, die aber die Qualität dieses Arzneimittels nicht beeinträchtigen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BRONCHOSTOP Bronchitis akut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von produktivem Husten bei akuter Bronchitis im Rahmen einer Erkältung. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ 5-mal täglich 34 Tropfen Tagesgesamtdosis von 170 Tropfen entspricht 2,2 g Thymianflüssigextrakt und 1,1 g Primelwurzeltinktur pro Tag 2/6 _Kinder von 6-11 Jahren: _ 3-5-mal täglich 29 Tropfen Tagesgesamtdosis bis zu 145 Tropfen entspricht 1,9 g Thymianflüssigextrakt und 0,9 g Primelwurzeltinktur pro Tag _Kinder unter 6 Jahren:_ Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten und aufgrund des Alkoholgehaltes nicht empfohlen (Siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Art der קרא את המסמך השלם