Carteololhydrochlorid THEA 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Carteololhydrochlorid

זמין מ:

Laboratoires Théa S.A.S. (3229973)

קוד ATC:

S01ED05

INN (שם בינלאומי):

Carteolol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Augentropfen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Carteololhydrochlorid (21869) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2019-02-24

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA 20
MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carteololhydrochlorid THEA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Carteololhydrochlorid THEA
beachten?
3.
Wie ist Carteololhydrochlorid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carteololhydrochlorid THEA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carteololhydrochlorid THEA enthält den Wirkstoff
Carteololhydrochlorid, einen Betablocker zur
Anwendung im Auge.
Es wird zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen, die mit erhöhtem
Augeninnendruck
einhergehen (Glaukom und erhöhter Augeninnendruck) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA
BEACHTEN?
CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Carteololhydrochlorid, Betablocker oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie jetzt oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben
oder hatten, wie zum
Beispiel Asthma, schwere chronische obstruktive Bronchitis (eine
schwere Lungenkrankheit,

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carteololhydrochlorid THEA 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 20 mg Carteololhydrochlorid. Eine
5 ml Flasche Augentropfen,
Lösung enthält 100 mg Carteololhydrochlorid.
Ein Tropfen enthält etwa 0,58 mg Carteololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 0,51 mg Phosphate
(Natriummonohydrogenphosphat-
Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumdihyrogenphoshat-Dihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose bis leicht braun-gelbe Lösung.
pH-Wert: 6,0 – 7,0
Osmolalität: 270-340 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (okuläre Hypertension)
sowie des primären
Offenwinkel-Glaukoms.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tropfen zweimal täglich.
Die ärztliche Verordnung sollte, insbesondere zu Beginn der
Behandlung, durch eine Kontrolle des
Augeninnendrucks ergänzt werden.
Gegebenenfalls kann eine begleitende Behandlung mit
Parasympathomimetika, Prostaglandin-
ähnlichen Carboanhydrasehemmern oder Alpha-Agonisten indiziert sein.
_Austausch anderer topisch anzuwendender Arzneimittel zur
Glaukombehandlung durch _
_Carteololhydrochlorid THEA _
Die Behandlung wird nach einem kompletten Behandlungstag beendet und
die Behandlung mit
Carteololhydrochlorid THEA mit 2x täglich einem Tropfen begonnen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carteololhydrochlorid THEA bei
Kindern im Alter von 0 bis
18 Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird eine Anwendung dieser
Augentropfen bei dieser
Patientengruppe nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und erst nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von