Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cefquinomsulfat

זמין מ:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

קוד ATC:

QJ51DE90

INN (שם בינלאומי):

Cefquinome sulfate

טופס פרצבטיות:

Salbe zur intramammären Anwendung

הרכב:

Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden

מסלול נתינה (של תרופות):

intramammäre Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Rind, zur Milchproduktion

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2014-08-21

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei
laktierenden Kühen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
HERSTELLER VERANTWORTLICH FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
MITVERTRIEB
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei
laktierenden Kühen
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält:
Wirkstoff(e):
Cefquinom
75 mg
(als Cefquinomsulfat)
Homogene, weiße bis leicht gelbe, ölige Salbe
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen,
hervorgerufen
durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Staphylococcus
aureus_,
_Streptococcus uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Escherichia
coli_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine und
andere Beta-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile
anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Anaphylaktische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen (weniger
als 1 von
10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) bei
Tieren nach der
Verabreichung von Cefquinom-haltigen Tierarzneimitteln zur
intramammären
Anwendung beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe)
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Der Inhalt eines Euterinje

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei
laktierenden
Kühen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder vorgefüllte Injektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom
75 mg
(als Cefquinomsulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Salbe zur intramammären Anwendung.
Homogene, weiße bis leicht gelbe, ölige Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (laktierende Kühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
von
klinischen
Mastitiden
bei
laktierenden
Kühen
hervorgerufen
durch
folgende
Cefquinom-empfindliche
Bakterien:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae,_
_Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine
und andere Beta-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Das Tierarzneimittel
sollte
der
Behandlung
klinischer
Erkrankungen
vorbehalten
bleiben,
die
auf
eine
Erstbehandlung
mit
anderen
Antibiotikaklassen
oder
einem
Beta-Laktam-Antibiotikum
mit
engem
Wirkspektrum unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem
unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien
erfolgen.
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
lokaler
(regional, hofspezifisch) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit
der
Zielbakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten