מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
ratiopharm Hungária Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
1x9g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-02-17
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8788/01 és az OGYI-T- 8789/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. november 22. Szám: 20 011/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (for. eng. jog. névjavítás) CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI? _Hatóanyag:_ CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ 125 mg amoxicillin (143,5 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és 31,25 mg klavulánsav (43 mg kálium- klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ 250 mg amoxicillin (287 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és 62,5 mg klavulánsav (86 mg kálium- klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. Egyéb alkotórészek: Citrom-, sárgabarack-, aroma, vízmentes citromsav, vízmentes trinátrium-citrát, aszpartám, talkum, narancsaroma, guárbab galaktomannán, szilicium- dioxid. MI A CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ/ CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL? Amoxicillin/klavulánsav kombinációval szemben érzékenyen baktériumok ellen ható készítmény (antibiotikum). _A Co-Amoxi-ratiopharm por szuszpenzióhoz/forte por szuszpenzióhoz_ _a következő fertőzések esetén _ _használható:_ _Felső és alsó légutak fertőzései_: középfülgyulladás (otitis media), heveny orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis acuta), krónikus hörgőgyulladás heve קרא את המסמך השלם
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8787/01, az OGYI-T- 8788/01 és az OGYI-T- 8789/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. november 19. Szám: 20 011/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (SPC korszerűsítés, kiadhatóság, hatóanyagnevek magyarul, forg. eng. jog névjavítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA 500 mg amoxicillin (574,0 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és 125 mg klavulánsav (156,0 mg kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként. CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ 125 mg amoxicillin (143,5 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és 31,25 mg klavulánsav (43 mg kálium-klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ 250 mg amoxicillin (287 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és 62,5 mg klavulánsav (86 mg kálium-klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA Filmtabletta Fehér vagy halvány sárga, ovális, bikonvex, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felező bemetszéssel. Törési felülete halvány sárga színű. CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ Por szuszpenzióhoz Gyümölcs szagú és édes-kesernyés ízű, fehér vagy enyhén sárgás színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gram-negatív és Gram-pozitív, amoxicillinre rezisztens kórokozók által okozott azon bakteriális infekciók kezelésére, amelyek rezisztenciája ß-laktamázra vezethető vissza, de amoxicillin/ klavulánsav kombinációra érzékenyen reagálnak. Kiegészítő amoxicillin-kezelés nem szükséges amoxicillin-érzéken קרא את המסמך השלם