מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Stada Arzneimittel AG
N02AX02
tramadol
5x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X - - - hegesztett alumínium fólia (PP/Al/PE) - OGYI-T-04975 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
1999-04-30
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Contramal 100 mg végbélkúp tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal 100 mg végbélkúp (továbbiakban Contramal végbélkúp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Contramal végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Contramal végbélkúpot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol – a Contramal végbélkúpban levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Contramal végbélkúpot közepesen erős és erős fájdalom kezelésére használják. 2. Tudnivalók a Contramal végbélkúp alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Contramal végbélkúpot ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Contramal 100 mg végbélkúp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg tramadol-hidroklorid végbélkúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. Fehér vagy halványsárga, egységes szerkezetű, viasz állományú, csaknem szagtalan, látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére. 4.2 Adagolás és az alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között. A Contramal 100 mg végbélkúpot az alábbi módon kell alkalmazni: Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Gyermekek Magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható a Contramal 100 mg végbélkúp. Idős kor Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő idős betegeknél (75 éves korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős betegeknél (75 év felett) az elimináció elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén növelni kell a betegek igényei szerint. Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja késleltetett. Ilyen esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint történő növelését gondosan mérlegelni kell. Az alkalmazás módja A végbélkúpot a végbélbe kell felhelyezni, lehetőleg székelés után. OGYÉI/46094/2021 Az alkalmazás időtartama A tramadolt semmilyen körülmények között sem szabad a feltétlenül szükséges időtartamnál hosszabban alkalmazni. Ha a betegség jellege és súlyossága קרא את המסמך השלם