מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcipotriol; betamethasone
Leo Pharma A/S
D05AX52
calcipotriol; betamethasone
1x3g tubusban 1x15g tubusban 1x30g tubusban 1x60g tubusban 1x100g tubusban 1x120g tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 3 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 01 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 03 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 04 - V - TK - igen; 1 X 100 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 05 - V - TK - igen; 1 X 120 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
2004-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAIVOBET 50 MIKROGRAMM/0,5 MG/G KENŐCS kalcipotriol/betametazon MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daivobet kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daivobet kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Daivobet kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Daivobet kenőcsöt? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVOBET KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daivobet kenőcs a fejbőrön jelentkező PIKKELYSÖMÖR (pszoriázis) helyi kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára, valamint mérsékelt vagy közepes foltos pszoriázis kezelésére más testrészeken. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr elvékonyodását okozza. A Daivobet kenőcs kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású. 2. TUDNIVALÓK A D קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Daivobet 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm kenőcs tartalma 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában). Ismert hatású segédanyag: 50 mikrogramm butilhidroxitoluol (E321) 1 g kenőcsben A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Csaknem fehér vagy sárga kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Helyi terápiás céllal elérhető, stabil, lemezes közönséges pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Daivobet kenőcsöt naponta egyszer kell alkalmazni az érintett területen. Az ajánlott kezelési időtartam 4 hét. Léteznek tapasztalatok a Daivobet ismétlődő kúraszerű alkalmazására 52 héten át. Ha 4 hét után a kezelés folytatása vagy újrakezdése szükséges, akkor a kezelés orvosi vizsgálat után és rendszeres orvosi felügyelet mellett folytatható. A kalcipotriol tartalmú termékből a napi adag legfeljebb 15 g. A kezelt terület nem lehet nagyobb a testfelület 30%-ánál (lásd 4.4 pont). Speciális populációk _Vese- és májkárosodás_ A Daivobet kenőcs biztonságosságát és hatékonyságát súlyos veseelégtelenségben vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem igazolták. Gyermekek A Daivobet kenőcs biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alattiak esetében nem igazolták. A 12-17 éves gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat. Az alkalmazás módja A Daivobet kenőcsöt az érintett területen kell alkalmazni. Az optimális hatás elérése érdekében közvetlenül a Daivobet kenőcs használata után nem ajánlott a zuhanyzás vagy a fürdés. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/18217/2018 2 A Daivobet ellenjavallot קרא את המסמך השלם