מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPIRONA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
DIPIRONA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1058304890011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1058304890021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2006-04-03
DIPIRONA MONOIDRATADA GERMED FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO ORAL - GOTAS 500 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dipirona monoidratada “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Solução oral - gotas de 500 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 10 mL ou 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL (19 gotas) de solução contém: dipirona monoidratada*..................................................................................................................527,03 mg veículo** q.s.p.........................................................................................................................................1 mL *equivalente a 500 mg de dipirona. **ácido cítrico, sorbitol e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A dipirona é um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha: • reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este medicamento; • alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias; • função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas); • desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira), rinite ( קרא את המסמך השלם
DIPIRONA MONOIDRATADA GERMED FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO ORAL - GOTAS 500 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dipirona monoidratada “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Solução oral – gotas de 500 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 10 mL ou 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL (19 gotas) de solução contém: dipirona monoidratada*..................................................................................................................527,03 mg veículo** q.s.p.........................................................................................................................................1 mL *equivalente a 500 mg de dipirona. **ácido cítrico, sorbitol e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PACIENTES PEDIÁTRICOS Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego, comparou a eficácia antipirética de dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com idade entre 6 meses a 6 anos. Os três fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que completaram o estudo. Taxas de normalização de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e 78%, respectivamente) foram significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, p=0,004). Depois de 4 a 6 horas, a temperatura média no grupo da dipirona foi significativamente menor que os demais grupos, demonstrando maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong et al, 2001). Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8 horas para avaliar a redução de temperatura em 93 pacientes pediátricos (3 meses a 12 anos) com febre (> 38,5ºC). Resposta boa ou satisfatória foi observada em 92% dos pacientes (Izhar T, 1999). PACIENTES ADULTOS Em estudo clínico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, contro קרא את המסמך השלם