מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
C01CA07
Dobutamine hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1996-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBUTAMIN LIQUID FRESENIUS 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG Dobutaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Dobutamin Liquid Fresenius 250 mg/50 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin Liquid Fresenius 250 mg/50 ml be- achten? 3. Wie ist Dobutamin Liquid Fresenius 250 mg/50 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin Liquid Fresenius 250 mg/50 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN LIQUID FRESENIUS 250 MG/50 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin Liquid Fresenius 250 mg/50 ml ist ein synthetisches Katecholamin / positives Inotropikum. Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt. Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolume קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin Liquid Fresenius 250 mg/50 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dobutamin (als Hydrochlorid) 1 Durchstechflasche enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 250 mg Dobutamin. 1 Durchstechflasche enthält 6,9 mmol (158,7 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (Pulmonary-Capillary Wedge Pressure = PCPW) handelt. HINWEIS: Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. Kinder und Jugendliche Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultieren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN!_ Seite 1 von 11 Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und die Nebenwirkungen. _Erwachsene: _ Erfahrungsgemäß spricht die Meh קרא את המסמך השלם