מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Krka d.d.,
A02BC05
esomeprazole
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 02 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 06 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 10 - V - TK - igen; 98 X - tartályban - - OGYI-T-21181 / 11 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia - OGYI-T-21181 / 12 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 25 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 26 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 27 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 28 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al fólia - OGYI-T-21181 / 29 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400
Generikus
2010-02-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EMOZUL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA EMOZUL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Emozul és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Emozul szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Emozult? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emozult tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMOZUL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Emozul ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő sósav mennyiségének csökkentésével hatnak. Az Emozul a következő betegségek kezelésére alkalmazható: Felnőttek és 12 éves korú vagy idősebb serdülők - „Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD) Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő. Ezt a gyógyszert azért adják, hogy: - meggyógyítsa a károsodott vagy gyulladttá (lobossá) vált nyelőcsövet, - meggátolja ezen állapotok kiúj קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában) kapszulánként. _Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharóz 28,464 mg - 32,734 mg 56,928 mg - 65,467 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula _Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ Fehér vagy csaknem fehér szemcséket (pelleteket) tartalmazó halvány rózsaszínű, 3-as méretű kapszulatok. _Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ Fehér vagy csaknem fehér szemcséket (pelleteket) tartalmazó rózsaszínű, 1-es méretű kapszulatok. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Emozul kapszula alkalmazásának javallatai: Felnőttek GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD) - az erozív reflux oesophagitis kezelésére, - gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a relapszus megelőzésére, - gastrooesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére. MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS PROTOKOLLAL KOMBINÁLVA A_ HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKÁCIÓJÁRA: - _Helicobacter pylori_ fertőzéshez társuló nyombélfekély gyógyítására, - _Helicobacter pylori_ fertőzéshez társuló gyógyult peptikus fekély relapszusának megelőzésére. FOLYAMATOS NSAID KEZELÉST IGÉNYLŐ BETEGEK: - NSAID kezeléshez társuló gyomorfekélyek gyógyítása, - NSAID kezeléshez társuló gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése veszélyeztetett betegek esetében. OGYÉI/66610/2023 OGYÉI/66612/2023 2 VÉRZŐ PEPTIKUS FEKÉLYEK HOSSZAN TARTÓ KEZELÉSÉRE, A VÉRZÉS KIÚJULÁSÁ קרא את המסמך השלם