מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
C09BB02
Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum
20 mg/10 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Actavis ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes _Enalaprili maleas/Lercanidipini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss, un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss lietošanas 3. Kā lietot Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ENALAPRIL/LERCANIDIPINE PHARMASWISS, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss ir AKE inhibitora (enalaprila) un kalcija kanālu blokatora (lerkanidipīna), divu zāļu, kuras pazemina asinsspiedienu, fiksēta kombinācija. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai lerkanidipīna 10 mg devu. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai enalaprila 20 mg devu. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss nedrīkst lietot hipertensijas s קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg enalaprila maleāta (_Enalaprili maleas_) un 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (_Lercanidipini hydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 131,0 mg laktozes monohidrāta. Katra apvalkotā tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (_Enalaprili maleas_) un 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (_Lercanidipini hydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 123,4 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas, tabletes diametrs ir 9,5 x 7,5 mm. Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, tabletes diametrs ir 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Primārās arteriālās hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt, izmantojot vienīgi lerkanidipīnu 10 mg. Primārās arteriālās hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt, izmantojot vienīgi enalaprilu 20 mg. Enalapril/Lercanidipine 10 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst lietot sākotnējai hipertensijas ārstēšanai. Enalapril/Lercanidipine 20 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst lietot sākotnējai hipertensijas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieauguši pacienti_ Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt, izmantojot vienīgi lerkanidipīnu 10 mg, nepieciešams vai nu pakāpeniski palielināt lerkanidipīna monoterapijas devu līdz 20 mg, vai arī pāriet uz noteikto Enalapril/Lercanidipine 10 mg/10 mg fiksēto קרא את המסמך השלם