מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Canine parvovirus, attenuated strain CAG2, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus, live attenuated, Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Canine Parainfluenza virus Type 2, live attenuated
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QI07AI02
Canine parvovirus, attenuated strain CAG2, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus, live attenuated, Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Canine Parainfluenza virus Type 2, live attenuated
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
Ei kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml), 25 x (1 dos + 1 ml), 50 x (1 dos + 1 ml)
Ei kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml), 25 x (1 dos + 1 ml), 50 x (1 dos + 1 ml)
Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus- + parainfluenssa- + parvovirusrokote
Entiset kauppanimet: EURICAN DHPPI2/LMULTI
Myyntilupa myönnetty
2016-02-04
1 PAKKAUSSELOSTE Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää: VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Heikennetty koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * CGF 2004/75 (* CCID 50 : 50 % soluviljelmästä infektoiva annos) Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää: Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola kanta 16070 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja_ _serovar Icterohaemorrhagiae kanta 16069 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Grippotyphosa kanta Grippo Mal 1540 ............................................................... aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen * 80 %:n suoja hamstereilla Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine, sekä opaalinhohtoinen ja homogeeninen suspensio 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran aktiivinen immunisaatio - ehkäisemään penikkatautiviruksen (CDV) aiheu קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Heikennetty koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * CGF 2004/75 (* CCID 50 : 50 % soluviljelmästä infektoiva annos) Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola kanta 16070 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja_ _serovar Icterohaemorrhagiae kanta 16069 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Grippotyphosa kanta Grippo Mal 1540 ............................................................... aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen * 80 %:n suoja hamstereilla APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine, sekä opaalinhohtoinen ja homogeeninen suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran aktiivinen immunisaatio - ehkäisemään penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita 2 - ehkäisemään koiran infektiivisen hepatiittiviruksen (CAV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - vähentämään viruksen erittymistä koiran tyypin 2 adenoviruksen (CAV-2 קרא את המסמך השלם