FENISTIL 0,5MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

DIMETINDENE MALEATE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

קוד ATC:

R06AB03

INN (שם בינלאומי):

DIMETINDENE MALEATE

כמות:

0,5MG/5ML

טופס פרצבטיות:

ΣΙΡΟΠΙ

הרכב:

0003614695 DIMETINDENE MALEATE 0.100000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

DIMETINDENE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800228304014 01 FLx100 ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.73

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FENISTIL
® 0,5MG/5ML ΣΙΡΌΠΙ
Διμεθινδένη μηλεϊνική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fenistil
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fenistil
®
3.
Πώς να πάρετε το Fenistil
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fenistil
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENISTIL
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENISTIL

0,5mg/5ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5ml
FENISTIL

σιρόπι
περιέχουν
0,5mg
μηλεϊνικής
διμεθινδένης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Σορβιτόλη,
υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας,
αιθανόλη και νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα
της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας,
αγγειοκινητικής ρινίτιδας και
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας,
δερματικών εκδηλώσεων,
κνίδωσης, αγγειοοιδήματος,
δερμογραφισμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ ΗΛΙΚΊΑΣ 12 ΕΤΏΝ
ΚΑΙ ΆΝΩ:_
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 3
έως 6 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης την
ημέρα,
διαιρεμένη σε τρεις λήψεις.
FENISTIL

σιρόπι, 0,5mg/5ml: 10 έως 20ml (1-2 mg) τρεις φορές
την ημέρα.
Σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς οι
οποίοι έχουν την τάση για υπνηλία, η
συνιστώμενη
δοσολογία είναι 20ml σιροπιού τη νύχτα,
και 5ml το πρωί.
_ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 1 ΈΤΟΥΣ ΈΩΣ 12 ΕΤΏΝ:_
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 0,1
mg/kg βάρους σώματος/ημέ�