FORADIL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

formoterol

זמין מ:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

קוד ATC:

R03AC13

INN (שם בינלאומי):

formoterol

יחידות באריזה:

60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04656 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04656 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CHEMOTEROL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-20153; FORMOTEROL EASYHALER 12 mikrogramm/adag inhalációs por - OGYI-T-10480

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1995-09-13

עלון מידע

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Foradil 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
formoterol-fumarát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foradil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Foradil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Foradil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Foradil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foradil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Foradil?
A Foradil hatóanyaga a formoterol-fumarát. Ez a hörgőtágítóknak
vagy hosszú hatású
béta-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Foradil inhalációs port tartalmazó
kemény kapszulák mindegyikében 12 mikrogramm formoterol-fumarát
található. A kapszulákat a
mellékelt Aerolizer inhalációs készülékből kell belélegezni.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Foradil?
A Foradil-t asztmában és más légúti kórképekben –többek
között idült hörghurutban és tüdőtágulásban
(emfizémában), melyeket krónikus obstruktív tüdőbetegségnek
(COPD) is neveznek– fellépő
légzészavarok kezelésére alkalmazzák

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Foradil 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12 mikrogramm mikronizált formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
25 mg laktóz-monohidrát (tejfehérjét is tartalmazhat) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában.
3-as méretű, színtelen, átlátszó, CG és FXF felirattal
ellátott kemény zselatin kapszulába töltött 25 mg
töltettömegű, fehér színű, szabadon folyó por.
A Foradil inhalációs port tartalmazó kapszulák kizárólag a
Foradil csomagban található Aerolizer
eszközzel alkalmazhatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Bronchoconstrictio megelőzése és kezelése asztmás betegekben,
kiegészítő terápiaként inhalációs
kortikoszteroid (ICS) kezelés mellett adva (lásd 4.4 pont).

Inhalációs allergének, hideg levegő belélegzése vagy fizikai
megterhelés kiváltotta bronchospasmus
megelőzése.

Bronchoconstrictio megelőzése és kezelése reverzibilis vagy
irreverzibilis krónikus obstruktív
légúti betegségben (COPD), krónikus bronchitisben és
emphysemában szenvedő betegekben.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Általános célcsoport
Felnőttek
Asztma
Fenntartó kezelésként rendszeresen, naponta kétszer kell 1-2
kapszula tartalmát belélegezni (ez
12-24 mikrogramm formoterolnak felel meg). A Foradil-t csak egy
inhalációs kortikoszteroid (ICS) mellé,
kiegészítő kezelésként szabad rendelni.
A legmagasabb ajánlott fenntartó dózis napi 48 mikrogramm.
Ha szükséges, a szokásos fenntartó kezelésre előírt adagon
felül napi további 1-2 inhalációs kapszula
használható a szokásos tünetek megszüntetésére, feltéve, hogy
nem haladják meg a legnagyobb ajánlott
OGYEI/23208/2021
2
napi adagot (48 mikrogramm/nap). Ha azonban gyakran (azaz heti 2
napnál többször) szükséges a
kiegészítő a