מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprosténol Sodique - Eq. Cloprosténol 75 µg/ml
AniMedica-Herstellungs GmbH
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
75 µg/ml
Solution injectable
Cloprosténol Sodique
Voie intramusculaire
bovin; cheval; porc
Cloprostenol
CTI code: 327311-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327311-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327311-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2595502 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-10-27
Bijsluiter – FR Versie GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML NOTICE Genestran 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne OU Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Genestran 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs R(+)-cloprosténol 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : microgrammes R(+)-cloprosténol (R(+)-cloprosténol sodium) 75 EXCIPIENTS: Chlorocresol (conservateur) 1000 Une solution claire et sans odeur. 4. INDICATIONS BOVINS: - induction de la lutéolyse provoquant l'apparition de l'œstrus et l'ovulation chez les femelles cyclées lorsque Genestran est utilisé pendant le dioestus - synchronisation des chaleurs (dans les 2 à 5 jours) dans les groupes de femelles cyclées traités simultanément - traitement des chaleurs silencieuses (suboestrus) et des troubles utérins lorsqu'un corps jaune fonctionnel ou persistant est présent (endométrite, pyomètre) - traitement des kystes lutéaux - induction de l'avortement jusqu'au 150 ème jour de gestation - expulsion des fœtus momifiés - induction de la mise-bas (dans les deux dernières semaines de gestation) CHEVAUX: - induction de la lutéolyse chez les juments lorsqu'un corps jaune fonctionnel est présent. 1 / 4 Bijsluiter – FR Versie GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML PORCS: - induction ou synchronisation de la mise-bas (généralement dans les 24 à 36 heures) à partir du 113 ème jour de gestation (le premier jour de gestation étant le dernier jour de la sailli קרא את המסמך השלם
SKP – FR Versie GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Genestran 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : microgrammes R(+)-cloprosténol (R(+)-cloprosténol sodium) 75 EXCIPIENTS: Chlorocresol (conservateur) 1000 Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Une solution claire et sans odeur. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, chevaux et porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES BOVINS: - induction de la lutéolyse provoquant l'apparition de l'œstrus et l'ovulation chez les femelles cyclées lorsque Genestran est utilisé pendant le dioestus. - synchronisation des chaleurs (dans les 2 à 5 jours) dans les groupes de femelles cyclées traités simultanément. - traitement des chaleurs silencieuses (suboestrus) et des troubles utérins lorsqu'un corps jaune fonctionnel ou persistant est présent (endométrite, pyomètre). - traitement des kystes lutéaux. - induction de l'avortement jusqu'au 150 ème jour de gestation. - expulsion des fœtus momifiés. - induction de la mise-bas (dans les deux dernières semaines de gestation). CHEVAUX: - induction de la lutéolyse chez les juments lorsqu'un corps jaune fonctionnel est présent. PORCS: - induction ou synchronisation de la mise-bas (généralement dans les 24 à 36 heures) à partir du 113 ème jour de gestation (le premier jour de gestation étant le dernier jour de la saillie ou de l'insémination artificielle). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections spasmodiques des systèmes respiratoire ou gastro-intestinal. Ne pas administrer chez les femelles gestantes pour lesquelles l'induction d'un avortement ou d'une mise-bas n'est pas indiqu קרא את המסמך השלם